FDA批准了首个糖尿病泵入治疗胰岛素类似物

【字体: 时间:2001年12月28日 来源:

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NovoLog是目前第一个也是唯一一个经FDA批准的泵入治疗胰岛素类似物

PRNewswire 2001年12月26日美国新泽西州普林斯顿消息,Novo Nordisk Pharmaceuticals, Inc.今天对外宣布,其糖尿病治疗药物—胰岛素类似物NovoLog®通过美国食品与药品管理局(FDA)审批,允许该药进行糖尿病的泵入治疗。这是第一个,也是唯一一个通过FDA审批的进行泵入治疗的胰岛素类似物。

NovoLog主要用于控制糖尿病患者的高血糖症状,自2001年9月便有该药的筒装和瓶装制剂销售。FDA此次批准,允许该药用于糖尿病患者的皮下持续性泵入治疗。

Novo Nordisk Pharmaceuticals, Inc.总裁Martin Soeters说,Novo Nordisk开发了多种用药系统,以便于糖尿病患者选择。他们很荣幸能为患者提供这种体外泵入用药系统,使患者能够更好地控制糖尿病症状。

亚特兰大糖尿病协会(Atlanta Diabetes Association)医学理事Bruce Bode博士说, NovoLog起效快速,作为目前唯一被允许进行泵入治疗的胰岛素类似物,给糖尿病患者带来了福音。

糖尿病患者通常靠每天多次注射胰岛素来维持身体正常的血糖水平,这种胰岛素泵入疗法会解除他们的痛苦,同时使血糖水平更恒定。由于NovoLog起效迅速,在用餐前即时使用非常方便。

外携式胰岛素泵入器只有传呼机大小,可以挂在腰带上,也可以装在口袋里,使用非常方便。胰岛素泵入器通过针头或软的套管将胰岛素注入腹部的皮下组织,可以根据预先设定进行24小时连续微量注射,在餐前还可以额外加大注射量,非常好地模拟了胰腺的自然分泌功能。

关于NovoLog

NovoLog主要用于控制成年糖尿病患者的高血糖症状。 它比自然分泌的胰岛素起效快,持续时间短。 NovoLog 一般和长效胰岛素一起使用,使用NovoLog后应即刻进食,也可进行皮下的持续泵入治疗。

NovoLog在使用不当时,会引起低血糖反应,这是所有的胰岛素治疗中最常见的副作用。 对胰岛素或赋形剂过敏的患者,不宜使用NovoLog。在泵入器出现故障或胰岛素注射中断时,会出现高血糖和高血酮症。详细情况见使用说明。

NovoLog是通过DNA重组技术生产的一种胰岛素类似物,它只是将人体自然分泌胰岛素的一个天冬氨酸替换为脯氨酸。这种修饰并没有改变胰岛素的单位活性,却使胰岛素不象通常情况下那样容易形成六聚体,而且注射后吸收更好,起效更快,持续时间更短。

NovoLog是2000年6月7日通过美国食品与药品管理局批准的。它只是Novo Nordisk开发的几种胰岛素类似物中的一个,其它的产品包括预混匀和长效胰岛素。NovoLog有筒装供NovoPen® 3胰岛素注射系统使用的剂型,有商品名为Innovo®的一次性注射胰岛素剂型。不久将要面市的InDuo(TM),是首个带有血糖监测功能的胰岛素剂量控制体系。此外,还有供皮下持续泵入给药系统和注射器注射使用的剂型出售。

NovoLog®的处方使用说明见:

http://www.novonordisk-us.com,也可直接与厂家联系。
                                                                            (基因潮)
 

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