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FDA批准治疗白血病的新药Gleevec
【字体: 大 中 小 】 时间:2001年05月24日 来源:
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FDA本月10日批准Gleevec(imatinib mesylate也称STI-571)一种口服治疗慢性髓样白血病(CML)的新药。该药审评期不足三个月,属于加速批准新药。
FDA批准该药用于治疗CLM的三个阶段,CML髓样爆发,CML加速阶段,或CML在干扰素治疗失败后的慢性期。 Gleeve可以显著降低骨髓和血液中癌细胞的水平。
尽管该药的长期效益还不清楚,但早期研究表明它可以改善很多病人的情况。还需尽一步研究Gleeve临床效果,是否能延长患者生命及是否适用于病症早期等。
试验中的不良反应包括恶心、呕吐、水肿(体液潴流)、肌肉痛性痉挛、皮疹、泻肚、胃灼热和头痛,近 2%的病人有体液潴流。
该药由诺华制药公司生产,患者有望在五月底得到Gleevec。