（生物通编译）罗氏诊断（Roche Diagnostics）宣布两种直接检测血液中的丙肝病毒的检测试剂获得FDA的上市批准，Amplicor HCV Test (version 2.0) 和 Cobas Amplicor HCV Test (version 2.0)是第一个也是唯一一个得到FDA上市批准可用于医院和许可实验室的基于RNA检测的定性检测试剂。Amplicor HCV Tests检测血清中的病毒RNA，作为感染的证据，但是这种诊断不能确定是急性还是慢性感染。

丙肝是一种血源性传染病，它是导致肝硬变和肝癌的重要病因，也是导致全美多例肝移植的重要原因。估计全球有3%的人感染丙肝，比HIV更为普遍。每年新增感染者达180000人。丙型肝炎是通过体液传染的，主要是血液和血产品以及共用注射器。许多患者的传染方式还不清楚。不幸的是许多人不知道自己已经患上了丙型肝炎，由于这种疾病开始是无症状的，症状要经过多年才能表现出来，直到肝脏受损。

Roche公司Amplicor丙肝病毒检测是利用获得诺贝尔奖的PCR技术来直接检测病毒RNA。另外，该试剂是第一个采用国际单位（IU/ml）来报告分析敏感性的实验，这个单位是WTO定的核酸扩增技术检测丙肝病毒RNA所用的国际标准。

北卡莱罗那州大学临床肝病主任Michael Fried说，随着这种危及生命安全的疾病的流行，对该病的筛查和诊断的要求也在不断的提高，实验室引入Amplicor丙肝病毒检测实验有助于提高检测标准，以顺应这样的需求。“采用这些灵敏的试剂，医生能够及时诊断病情并进行适当的治疗”