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紫杉醇包被支架临床试验显示9个月冠脉再狭窄率为零
【字体: 大 中 小 】 时间:2002年01月20日 来源:
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BUSINESS WIRE
2002年1月16日加拿大温哥华消息,Angiotech公司当天早些时候接到波士顿科技公司(Boston Scientific ,BSC)关于其TAXUS临床结果的通报,该试验利用一个紫杉醇药物包被支架技术来减少冠状动脉再狭窄。
BSC对其正在进行的TAXUS I临床试验病人的跟踪报道显示,9个月来,病人冠脉再狭窄率一直维持在0%。BSC已于2001年9月在Anaheim,
CA召开的美国心脏协会年会上发布紫杉醇药物包被支架临床6个月病人冠脉再狭窄率为0的消息。TAXUS
I是一项61名病人接受的缓释方式的随机,双盲和多中心实验的安全性试验。
BSC同时表示,TAXUS III临床数据也持续的证明了紫杉醇洗提支架的安全性,6个月的跟踪实验数据将在今年3月发布。TAXUS
III是一项30名病人登记参加的就其以缓释方式治疗支架内血管再狭窄的研究。
据BSC报道,国际性的TAXUS
II临床试验已完成病人登记工作,共536名病人将接受实验。缓释组去年10月完成了病人登记工作,随后,中速释放组的病人登记工作也在上周完成。各组的6个月跟踪数据有望在2002年年中发布。TAXUS
II是一项随机分组,双盲法,多通道的临床研究,主要是检测缓释模式和中速释放模式的安全性和有效性。
Angiotech公司的主席兼CEO William L. Hunter博士称,他们对9个月再狭窄率为0的结果很受鼓舞,希望TAXUS
II计划的最终结果和病人登记工作的完成可使研究更进一步。
BSC已从Angiotech公司获取了世界范围内的独有合作权,以利用其紫杉醇来包被他的冠状支架产品以及其他一些血管和非血管产品。
Angiotech医药公司,是一家位于加拿大的医药公司,他致力于开发抗癌药紫杉醇的其他疗效来把它用作内科装置涂层和治疗慢性炎症疾病。几个药物治疗法已进入临床研究系统。如Micellar
Paclitaxel (PAXCEED(TM))用于治疗多发性硬化症(II期),治疗类风湿性关节炎(I期),治疗严重牛皮癣(Pilot
II期),进展紧随上述产品。紫杉醇包被冠状支架计划目前正在进行世界范围的安全性和有效性临床试验,其他内科装置计划有紫杉醇外科植入物用于治疗外周血管手术后再狭窄。
(基因潮)