[AD340X300]国际中药市场上，日本、韩国产品占据的份额高达９０％；国内市场上，“ 洋中药”进口已超过６亿美元。内忧外困，中华民族有着几千年历史的国粹― ―中药正面临着难言的尴尬。中药产品打进国际主流医药市场成为中国中药现代化的必须选择，也成为加入世界贸易组织后中药产业面临的严峻挑战。
   
    日前在成都召开的“２００２中医药现代化国际科技大会”上，有关专家指出，推销中医药实质是推销一种文化，打进国际主流市场绝非易事，必须要讲求策略。
   
    来自国际、国内市场两个方面的压力形成了对我国中药产业的合围之势。国内市场是我国中药的最主要市场，但近年来，“洋中药”返销已不是新鲜事。资料表明，１９９２年我国中药进出口值大约是相等的，但到了２０００年，进口增长了至少一倍，但出口却比１９９２年还有所下降。在国际上，不少人知道日本的精美的汉方制剂与韩国的高丽参，但对中国有什么名中药却鲜有人知。
   
    日前，国务院正式批准转发了科技部、国家计委、卫生部等八部委共同编制的《中药现代化发展纲要》，这一文件被认为是推动我国中药现代化的纲领性文件，而纲要所提出的战略目标之一也只是争取２至３个中药品种进入国际医药主流市场。科技部有关负责人对此解释说，我国中药在国际医药主流市场中，目前只能作为保健品和食品添加剂两种形式存在，还没有一种产品是真正作为药进入市场的。
   
    打进国际主流市场，特别是打进美国市场成为本次大会一个热点话题。加入世贸组织，我国市场融入了国际大市场，中药作为中国为数不多的拥有自主知识产权的产业，必须大力开拓国际市场，这已成为共识。如何开拓国际主流市场，打入美国市场要讲求什么样的策略，刘江南和涂仁静二位企业界代表的观点新颖，发人深省。美国葛兰素·史克公司非处方药研发部副总监刘江南和深圳市前仁人科技开发有限公司总经理涂仁静都曾在科技部设在美国的生命中心工作，专门从事植物药在美国申报方面的研究。
   
    据他们介绍，美国ＦＤＡ（食品及药物管理局）于２０００年颁布了植物药的指导原则（草案）。大部分中药特别是以植物为基础的药有机会根据该植物药的指导原则的要求申报进入美国市场。目前有约１３０个包括来自中国、印度、巴西等国家的植物药项目，被美国ＦＤＡ批准上临床，但是，尽管许多公司做了很大努力，目前还没有真正的植物药上市。
   
    开拓美国市场，必须要了解植物药在美国进展缓慢的原因。他们认为，中国与美国法律法规、文化、医疗理论以及医药工业配比方面的差异构成了中药进入美国市场难以逾越的“鸿沟”。中医及中药是建立在中庸、辩证理论基础之上的，把人作为一个系统来看病，而西医完全是“头痛医头”、“脚痛医脚”；美国对中药的认识完全不同，因为美国没有中医行医的历史；在中国，中西药平分秋色，而在美国只是近１０年才出现了生物制品，所占比例很小，而植物药所占的比例就更小了；法律法规上，ＦＤＡ坚持用西药标准来评价中药；反映到文化层面上，中药不光是一种药，而是一种文化，介绍一种文化到另外一个文化完全不同的国家，当然是非常艰难的事情。
   
    这两位专家不赞成继续靠打“保健牌”来开拓国际市场，中药必须堂堂正正地“登堂入室”，要以药的形式主动出击。他们说，按照美国的规定，所谓保健品包装盒的使用说明中不能说是药，也不能讲它的适应症，而且要注明是没有经过ＦＤＡ认证的。这等于说，我们的产品无法与消费者进行沟通，对中药不熟悉的人是根本不会买的，只有少数华人会买，更何况以保健品的形式附加值很低。
   
    开拓美国市场的关键是我们必须讲求策略，突破口要选在临床上。他们介绍说，要进入美国市场就必须适应人家的游戏规则，要按照国际现代临床要求和西方标准，对临床疗效制定标准，让他们觉得安全，质量可控，且有优势。对临床结论及技术用知识产权来保护，然后通过国际一流医学杂志引起国际社会的重视。在这个过程中，选题显得尤为关键，必须选择西药治不好的，而中药又非常有疗效的，比如肥胖症、糖尿病、艾滋病等。
   
    开发新药至关重要。刘江南说，中药市场上“新瓶装旧酒”的现象值得警惕，市场上的六味地黄丸、牛黄解毒丸等传统中药有好多种，而且不断有新产品问世，无非是换了换包装，打上什么“现代中药”之类的牌子。这说明许多企业还存在着急功近利的思想，心思并没有放在研发新药上，中医药的现代化以及开拓国际主流市场必须要摒弃这种侥幸心理。
   
    与西方企业合作是捷径。他们说，几亿美元的新药研发费用对绝大多数中国制药企业来说都是难以负担的，一个很好的办法是与西方大型制药企业合作。对大型制药企业来说，他们会获得潜在后续产品；对药品开发性企业来说，不仅仅减轻新药研发费用负担，而且可以利用大型制药企业的全球药品注册的专业知识和市场营销等资源。短期内完全消灭中国与西方国家对待中药的差异是非常困难的，为美国市场先进行“中药西制”是使西方国家对中药建立信心的良好开端。
   
    来源：中国医药网