新华网上海2月28日电(徐寿松)来自上海市经委高新技术产业办公室的信息:一种有望成为新一代治疗II型
糖尿病的国家一类新药
(rh-YST活性多肽)
在上海研制成功。这一运用重组基因技术生产、被命名为“谊生泰”的多肽化合物,现已通过新药临床前安全评价,即将进入临床试验阶段。
资料显示,糖尿病是严重威胁人类健康的常见病。至2001年底,我国糖尿病发病率为3.6%,其中90%以上为II型糖尿病。所谓II型糖尿病,即“非胰岛素依赖型糖尿病”,患者或胰岛素分泌不足或分泌滞后,而人的消化离不开胰岛素。
据介绍,目前世界上治疗II型糖尿病以磺酰脲类药物为主,但该类药物副作用很大,长期使用会因胰岛素过度分泌而导致胰岛β细胞衰竭。因而,每年约有10%的II型糖尿病病人由于治疗失效而病情加剧。促胰岛素分泌肽恰恰弥补了磺酰脲类药物的缺陷。由于其降糖作用只在较高血糖浓度下发生,从而避免了胰岛素过度分泌导致的低血糖并发症,可以长期安全使用。
基因工程多肽药物应运而生,成为治疗糖尿病新药开发的重要发展方向,已被国家计委与科技部列为近期高新技术产业发展的重点。由上海华谊(集团)公司开发的活性多肽生产工艺,每升发酵液能得到800毫克以上“谊生泰”,而目前国际上的工艺一般每升只能得到50毫克分泌肽。因而,其大规模生产后的成本将很低。(新华网)
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