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世界首例胰岛素口腔喷剂通过临床试验
【字体: 大 中 小 】 时间:2002年03月18日 来源:
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记者日前从华中科技大学药物研究所获悉,一种具有自主知识产权、不用通过注射器注射的胰岛素口腔喷剂日前完成临床试验。有关专家称,这是世界上首例胰岛素口腔喷剂,这一成果预示着我国3000万糖尿病患者将结束靠针头注射胰岛素的历史,用上方便、安全、高效的药。
糖尿病是一种常见的代谢性疾病,目前世界公认的唯一有效的治疗药物就是胰岛素。由于胰岛素是一种蛋白质,在胃肠道内易被酸及各种酶降解而失去活性,因而不能像其他药物一样直接口服,而只能通过注射给药,这就给病人尤其是需要终身用药的病人带来很大痛楚和不便。
科学家们发现,通过口腔黏膜给药具有用药方便、易被病人接受、耐受外界影响的能力比较强等特点。但由于胰岛素分子量大,不易透过口腔黏膜,因此寻找有效的促进吸收剂,促进胰岛素的吸收,提高它的生物利用度,是成功研制口腔黏膜给药的核心关键技术。华中科技大学药物研究所经过长达8年的艰苦努力,终于解决了这一技术难题,研制成功胰岛素口腔喷剂并于1999年底进入临床试验阶段。
临床试验表明,口喷这种药物后,人体内血胰岛素浓度和降糖功效同步出现峰值,说明外源胰岛素进入人体后产生了相应的降糖效果。而且,口喷剂治疗与胰岛素皮下注射疗效无统计学差异,也没有发现对口腔黏膜的刺激与损伤。(薛莹
黎昌政)(央视国际)