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美新药审查加速 生物技术股振奋
【字体: 大 中 小 】 时间:2002年05月30日 来源:
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基因潮海外媒体据5月29日报道:处方药使用者费用法案上周五获美国国会投票通过后,将加快美国新药审查进度。德盛投顾表示,今年将有二十三种生物技术制药可望获得美国食品药物管理局(FDA
)审核,因此,营运绩优的生物技术公司股价,有机会在下半年呈现上扬走势。
处方药使用者费用法案上周五获美国国会投票通过后,这个消息立即让美生化科技股股价明显走高。根据国际投信统计,美股在廿八日全面走低之际,美国证交所生化指数甚至逆势上涨二.二%,那斯达克生物技术指数也扬升了二.三%,显示生化科技股股价走势深受该法案通过影响。
该法案对生物技术股会有如此大的影响,德商德盛投顾表示,这项修正案的通过,未来新药送审费用将较原先提高八六%,使
FDA在新药审核时,因相关费用收入充沛,而得以支应审核新药的人力资源需求,进而加快新药审核速度,直接缩短生物技术制药业者的新药上市时程,有效掌握市场商机。
就生物技术制药公司而言,若申请新药能顺利获得
FDA核准上市,股价通常会到新药上市题材带动,得到投资大众的青睐,如上周Biogen治疗牛皮癣药物Amevive获FDA核准,该公司股价在一周内大涨一七.七%,由此即可以看出,FDA审核速度的快慢,对股价的影响性。
有关人士表示,原本这项法案将在今年九月底到期,不过,因为美国正在反生化战,因此使该法案在国会审查提前过关,从该案通过之后,生化科技股股价明显逆势走高,未来经美国小布什总统签署,即可在十月一日生效。
据了解,「处方药使用者费用法案」修正通过后,未来
FDA审核新药所需资金,将因送审业者费用提高后,可望加快新药审核作业时间。德商德盛投顾表示,从年初至今,
FDA基于不易掌握药品实际疗效等多方考量,对核准生物技术药品上市,往往抱持保留态度,生物技术类股更因新药上市时程冗长,而面临沉重卖压。
另外,就生物技术制药产业发展来看,目前不仅有越来越多生物技术公司开始获利,且约有八百多种药物已在临床阶段,该药物有机会在未来二至三年中获得核准上市,加上生物技术类股指数自过去的高点已修正约六成的幅度,因此,目前应是布局生物技术类股的最佳时间点。
(基因潮海外部,未经同意不得转载)
摘自
基因潮