今年生物企业业绩表现不尽如人意。但是在夏季这个淡季并不能阻止该行业重整旗鼓，同样，处于整改也不表明投资者在未来三个月内应该对生物企业不闻不问。不断有消息从这个行业传出。以下是一些重要的生物行业事件摘要。 

Ａｖａｓｔｉｎ将会取得其他抗癌 

药物所无法取得的成绩吗？ 

Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ将公布其正处于ＩＩＩ期临床试验的抗癌药物Ａｖａｓｔｉｎ的临床数据。该药主要治疗晚期乳腺癌。公布具体日期尚未透露，有可能会是在７月或８月的某个时候。 

Ａｖａｓｔｉｎ对Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ乃至整个生物技术行业都是个好消息，因为该药物属于一种全新类型的药物，其机理是阻断肿瘤的血液供给。到目前为止，抗血管生成药物还只是一种期望，还没有成为现实。而Ａｖａｓｔｉｎ的出现就是这个期望成为现实的开始。 

Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ已经招募了４００名病人参与该研究。她们均是乳腺癌已经发生转移，并且目前疗法皆无效的病人。她们中的一半将接受Ａｖａｓｔｉｎ和当前的乳腺癌治疗药物Ｘｅｌｏｄａ的联合治疗，而另外一半只接受Ｘｅｌｏｄａ治疗。Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司希望这个阻止肿瘤血管生成的药物能够帮助病人延长寿命。 

根据上月在美国临床肿瘤学会（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ，ＡＳＣＯ）年会上公布的数据，Ａｖａｓｔｉｎ的中期临床研究表明该药的疗效较好。但是有些人会担心该药物会引起血栓。 

各种有利的证据并没有使ＦＤＡ批准该药上市，所以ＩＩＩ期临床试验结果对该药来说至关重要了。目前要看到结果还比较困难，Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ最近已经作了展望。该公司对该药物的上市显然非常谨慎。即使有大量的证据表明该药的良好治疗效果，但该公司还是要在明年向ＦＤＡ提交上市申请前对该药进行结肠癌的治疗试验。 

ＦｌｕＭｉｓｔ 能否得到 

ＦＤＡ的批准？ 

ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ目前正在焦急地等待，希望７月１０日从ＦＤＡ收到有关其吸入型流感疫苗ＦｌｕＭｉｓｔ的好消息。 

２００１年７月，ＦＤＡ的一个专家组发现ＦｌｕＭｉｓｔ服用方便并且能够有效治疗感冒，但同时也发现了药物安全性方面的问题。一个月后，ＦＤＡ要求ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ提供更多的安全性数据。该公司随后于今年１月份提交了相应的安全性数据。现在，该公司正在等待ＦＤＡ的最终批准，并希望这次的安全性数据能够足够说服ＦＤＡ批准其ＦｌｕＭｉｓｔ上市以满足下一个流感暴发期的市场需要。 

７月１０日有可能会发生几种情况。一种是ＦＤＡ批准了该药物上市，这是最好的结果。但是，也可能ＦＤＡ仅仅是发出一封信函表示有条件地批准该药。 

至于信函又分为几种情况。“一类”信函是仅次于直接批准的好消息，因为该公司只需对申请文件做很小的改动。“二类”信函则需要ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ向ＦＤＡ提交额外的数据，甚至是进行额外的试验研究。如果是收到“二类”信函的话，ＦｌｕＭｉｓｔ只有等着赶２００３到２００４年度的流感暴发期了。换言之，这对ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ来说是个坏消息。 

投资者们则需要密切注意ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ发出的有关ＦＤＡ最终决定的消息。 

Ａｒａｎｅｓｐ算是新一代药物？ 

许多人热切希望ＦＤＡ批准安进（Ａｍｇｅｎ）的抗贫血药物Ａｒａｎｅｓｐ能够用于因接受化疗而出现贫血的癌症病人。 

更重要的是，授权Ａｒａｎｅｓｐ治疗因化疗引起的贫血会引发安进公司与强生（Ｊｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ）公司的竞争。强生拥有同类药物Ｐｒｏｃｒｉｔ。两者的竞争可以称得上是可口可乐与百事可乐在生物技术行业的翻版。这场竞争中，强生好比是老牌公司可口可乐，而安进就好比是后起之秀百事可乐。 

安进的Ａｒａｎｅｓｐ服用更方便，只需每三周服用一次，这与大多数化疗的周期相吻合。而Ｐｒｏｃｒｉｔ则需要每周服用一次。相比之下，Ａｒａｎｅｓｐ更占优势。 

竞争结局就是这样的吗？当然不是。强生决不会任由安进来抢夺其几十亿美元的市场而无动于衷的。该公司也正在对Ｐｒｏｃｒｉｔ进行研究以降低其服用频率。同时，强生公司是个市场巨人，其早就推出了Ｐｒｏｃｒｉｔ的电视广告，而其医药代表也会轮番“轰炸”医生。 

如果安进要打赢的话，它不得不在试图消化刚以１６０亿美元收购的Ｉｍｍｕｎｅｘ的同时付出巨大的代价。据上月召开的ＡＳＣＯ年会医生们的反映，他们似乎并不认为Ａｒａｎｅｓｐ能够改变他们对Ｐｒｏｃｒｉｔ的认可。 

当然，这场竞争毕竟还没有开始。 

ＦＤＡ会批准Ａｍｅｖｉｖｅ吗？ 

上月，ＦＤＡ的一个顾问组对Ｂｉｏｇｅｎ的牛皮癣治疗药物Ａｍｅｖｉｖｅ大加赞赏。ＦＤＡ应该在８月初作出最终决定。 

摘自：中国高新技术产业导报