新抗癌药有戏吗?—基因技术公司与新药Avastin
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时间:2002年06月06日
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[AD340X300]去年4月份,马琳·欧切罗小姐,不幸被诊断为患有晚期结肠癌。当时,马琳小姐觉得前途一片暗淡,上帝对自己太残酷了。但是,今年5月17日,她感觉自己的身体状况很好,并出去参加了一场庆祝会。在舞会上,她一直跳舞到凌晨1∶00,以纪念自己服用基因技术公司(Genentech)的实验性新药
Avastin整整一周年。马琳是在参与临床实验时服用该药的,该药已经使得她肝脏中的许多大块转移性肿瘤缩小了一半。现在,马琳小姐,这位来自加州的53岁的房地产经纪人重新回到了工作岗位,并坚持每天慢跑半里的路程,虽然患了这种癌症后一般只能再活12个月,但马琳基本上没有任何症状。
马琳的情况增加了基因技术公司对
Avastin药的期望:虽然不能治愈癌症,但可以控制病情以便病人生存的时间更长,生活质量更高。如果该药能实现这种愿望,基因技术公司可能会拥有一颗“巨型炸弹”。但是公司要想实现这样一个结果,还需要很长的时间。现在
Avastin对结肠癌和乳腺癌的临床实验已经进入最后阶段,该药是一类抗血管生成(
anti-angiogenesis)药,即它是通过中断供血来抑制肿瘤的生长的。几年前,一些肿瘤专家把这种方法提升到“魔力子弹”的地位,但是今年2月,
Pharmacia Corp.开发的血管生成阻断药
Semaxanib在临床实验最后阶段的失败使得人们对这类肿瘤类药物希望大减。而且,医生们还需要数月的时间才能提供足够的数据来证明
Avastin对大多数病人都起作用。
与此同时,基因技术公司还要听任摇摆不定的投资者们的摆布。4月11日,当有消息说
Avastin可能导致出血和血凝的副作用时,公司的股票下滑了15个百分点,降到37美元。虽然在5月19日奥兰多举行的美国临床肿瘤学协会(
ASCO)年会上,基因技术公司提出,越来越多的数据证明,大多数病人对该药有很好的耐受性,但是投资者并不领情,股票也没有反弹。“人们真正怀疑的是抗血管生成类药。”基因技术公司的首席医药官苏姗·海尔蔓说。
可是,公司承受不起这种怀疑,
Avastin对公司实现首席执行官阿瑟·莱文逊的目标来说至关重要。1999年,阿瑟先生表示,公司必须到2005年实现年利润增长率25%的目标。该公司今年的利润增长率有望达到18%。在去年为基因技术公司年销售额22亿美元作出一半贡献的两个肿瘤药
R ituxan和Herceptin中,Rituxan还在按基因技术公司的预期增长,而
Herceptin的增长率却在下降。为了实现阿瑟的目标,公司至少还需要一种年销售额超过1亿美元的新药出现。
基因技术公司还有另外3种分别治疗肺癌、哮喘和牛皮癣药物进入了最后阶段的临床实验,但它们都面临障碍。分析家们表示,
Avastin是唯一一个具有“巨型炸弹”潜力的药物。劳尔·普赖斯健康科学基金的经理克瑞斯·詹纳说:“该药是帮助基因技术公司实现其贪婪的目标的关键。”
去年已经有征兆表明基因技术公司会陷入困境。由于一些服用 Herceptin的病人心脏出现了问题,一项旨在扩大
Herceptin药的市场份额的计划被搁置下来。去年,美国食品和药物管理局( FDA)要求基因技术公司重新提交更多的关于牛皮癣药 X anelim和哮喘药
Xolair的实验数据,从而使得这两种药物的上市时间延迟至明年。虽然5月份传出了治疗肺癌的药物 Tarceva的好消息:该药已经得到
FDA的认可,会很快得到上市批准,但 T arceva却面临着 AstraZeneca PLC公司的同类药物 Iressa的激烈竞争。
至于
Avastin,基因技术公司必须努力证明,该药能延长病人的生命以平衡鼻出血、高血压和发烧这类副作用。临床数据还不够,而且这一科学原理本身也很让人费解:阻断肿瘤的供血只能抑制它的生长,但并不能致其死亡。在不久前提交的一份
Avastin治疗晚期肾癌病人的数据中,基因技术公司只能证明
Avastin药将肾癌的恶化时间延缓2-5个月。印第安纳州大学癌症研究中心的肿瘤学教授乔治·雪利基说:“我很高兴,它对肿瘤有这样的应答反应,但是要想用它来治疗癌症,我们还要走很长的一段路。”
基因技术公司计划在9月底发表
Avastin对乳腺癌的实验数据,明年年中提交该药对结肠癌的实验数据。公司希望像马琳小姐那样的病例越来越多。
原文载《商业周刊》,翻译:聂翠蓉
摘自:科技日报
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