生物技术专利的浑水

【字体: 时间:2002年08月22日 来源:

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在生物技术这个高投入高回报的高科技领域,不仅仅是金钱资本在兴风作浪,知识产权更是让人争得头破血流。

最近,世界两大生物技术产业巨头—Genentech公司和Chiron公司,就围绕着前者价值近10亿美元的乳腺癌治疗药物Herceptin开始了一场法庭争夺战。而一些世界顶级的科学家在接下来的几周将不得不暂时离开实验室到法庭接受律师们的质询。生物技术竞技场的又一场高昂的专利之争拉开了序幕。

最需要律师的行业

对于生物技术公司而言,拥有高明的专利律师和拥有资深的科学家一样重要。生物技术公司可能比其它行业的公司更需要律师,律师可以根据需要将专利的浑水澄清或者搞得更浑。

Genentech公司是其中最精于此道的一点也不为过,长久以来它便认为带有争斗性的知识产权诉讼是公司商业行为的一部分。目前公司还在与洛杉矶的希望城医疗中心(City of Hope Medical Center)进行一项总额达5亿美元的诉讼。单单在美国Genentech公司就至少有8个专利诉讼缠身,其中几个都与Herceptin有关。

这次Chiron公司控诉Genentech公司时声称Herceptin在生产中使用了Chiron公司的一项关键性的专利技术,这个药物是目前销路最好的生物技术药品之一。

根据美国地方法院的判决,Genentech公司已然败诉,而现在这个公司的律师要说服评判委员会Chiron公司的专利授予是不恰当的。如果输掉官司,Genentech公司将被迫支付Herceptin销售收入的30%,如果陪审团认为Genentech公司存在故意侵权行为,它还将支付3倍的罚款。

很难说Genentech公司使用了Chiron公司的抗体,Herceptin相关技术是Genentech公司独立开发的。但是1991年被Chiron公司收购的Cetus公司在1984年首先申请了一系列与Herceptin相关的单克隆抗体应用专利。由于其中一系列复杂的专利技术申请,GenentechChiron之间的争端不可避免。

这也正是生物技术这个行业最需要律师的原因。

专利保护——剑有双刃

各国专利法都有规定,授予专利权的发明应当具有新颖性、创造性和实用性,但是其中具有很大的模糊性。在生物技术领域,许多科研部门为了占据有利地位,热衷于快报专利,美国专利局曾经采取过严格的审查态度,要求必须清楚地指出申请专利的实际产业应用,据此驳回了一系列化学物质发明和生物技术发明的专利申请。但在1995年以后,新的实用性审查指南出台,认为只要一项发明方案在本领域普通技术人员看来是可信的或者其实用性是显而易见的,就算满足了实用性的要求。

如果放宽政策一方面促进了研究人员提前公开研究信息,避免重复研究;另一方面,却鼓励了有些人跑马圈地,过早地排除竞争对手,造成不合理的垄断。

但是过严的专利审查也会阻碍科研的积极性。研究者的工作耗时长、花费高,应该有高回报。另一方面,专利刺激人们寻找新事物的作用,能确保研究和创造的连续性。

生物技术的发展一直是靠科学家的献身精神和专利制度的经济驱动来推动的。人们始终在二者的平衡点附近摇摆不定,这就需要法律经常来纠偏,可是运用不好,反而越弄越偏。

浑水中保持清醒

专利制度应当能够促进科学技术和经济的发展,过早地对距离工业应用尚有较大距离的发明授予专利权,会增加二次开发的负担;但过度提高专利申请的门槛,却可能挫伤前期研究的积极性。

根据专家的意见,我国对专利的审批作了从严掌握的规定,这主要是由于我国在生物技术领域与发达国家的差距仍然比较大,政策从严有利于民族工业的发展。国家知识产权局知识产权发展研究中心副主任曹津燕今年四月出具的一个统计数据显示,在我国生物药和化学药的专利申请中,外商高达88%。

生物技术始终需要专利保护,尤其入世后,国内企业面对的最大挑战就是专利意识的增强。像我国自己研制的石杉碱甲是治疗老年痴呆症的良方,但却进不了国际市场。为什么?因为在科研人员发表的论文中泄露石杉碱甲的秘诀,被别人抢注了专利。我国石杉碱甲的出口反而被死了。

生物技术的专利保护由于技术的复杂性,会出现种种问题,如果认识不清就会引起纠纷。例如去年的天津天狮生物工程公司的专利纠纷,就是企业知识产权意识薄弱闹的误解。

不可否认的是我国的专利保护渐渐走上轨道,有数据为证:从1985年专利法实施起到2000年底,各地专利管理部门共受理6171件专利侵权、专利纠纷案件,结案5234件。别的地方纠纷是越少越好,但在生物技术的专利方面,还是论个明白好。

基因潮  周盈

 

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