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SARS治疗特效药物在深圳研制成功
【字体: 大 中 小 】 时间:2003年08月01日 来源:
编辑推荐:
记者从今天在五洲宾馆召开的"抗SARS人源特异性免疫球蛋白研制项目总结会议"上获悉,国家"十五"863计划"非典型肺炎防治关键技术及产品研制"重大项目"SARS病毒特异性免疫球蛋白的研制"近日在深圳市卫武光明生物制品有限公司获得成功,目前产品样品已经通过中国药品生物制品检定所检测,即将用于临床治疗。据专门赴深参加会议全国防治非典型肺炎指挥部成员、国家食品药品监督管理局注册司曹文庄司长介绍,该项目的研制成功作为一种技术战略储备、对防治今后可能再次发生的SARS疫情有着十分重要的意义!
利用康复人员血液中的特异性抗体治疗突发性病因不明、又无有效治疗药物的病毒性疾病是国际上公认的一种行之有效的治疗方法,SARS肆虐期间,国内外均有直接使用SARS康复者血液成功抢救SARS危重病人的报道。本项目就是利用先进的蛋白提纯工艺从SARS康复者血液中提纯的专门针对SARS病毒的特异性IgG抗体,注射到患者体内后能使患者立即获得对SARS病毒的免疫能力,通过特异性抗原抗体反应迅速清除SARS病毒,防止其侵害人体细胞,达到治疗效果。由于该药物是从人血液中提取、同时在提取过程中采用了严格的病毒灭活工艺,因此在临床使用上避免了直接注射动物抗血清或康复期病人血清所可能产生的排异反应和病毒性血液传播疾病的感染,其安全性得到了有关权威专家的一致认可。据本项目负责人、深圳市卫武光明生物制品有限公司总经理洪计灵介绍,今年4月,在SARS疫情越来越严重、SARS疫苗在短期内无法研制出来的情况下,公司在全国率先提出了利用自身技术优势、开发SARS特异性免疫球蛋白的建议,该建议立即得到了包括中国工程院院士在内的有关权威专家的赞同和相关政府部门的高度重视。项目组为了早日研制出合格产品,争分夺秒、夜以继日地工作,先后克服了原料稀缺、小规模反应条件难以控制等诸多困难,从立项到研制成功仅用了六十多天时间,目前产品样品经权威部门检测,特异性SARS抗体滴度完全可以达到临床治疗效果,其他各项检定指标均符合《中国生物制品规程》"静脉注射用人免疫球蛋白"标准。
本项目承担单位深圳市卫武光明生物制品有限公司是一家具有近二十年历史的生物制品生产经营高科技企业,是广东省最大的血液制品生产基地,该公司在血液制品、尤其是特异性免疫球蛋白的研发和生产能力方面均处于国内领先水平。
快讯:
记者从7月27日在深圳举行的"人SARS病毒特异性免疫球蛋白阶段总结会"上获悉,国家"十五"863计划"非典型肺炎防治关键技术及产品研制"重大项目"人SARS病毒特异性免疫球蛋白的研制"在深圳获得成功,产品样品日前已通过国家权威检定机构检定,即将用于临床治疗,这将是目前全球最为安全有效的防治SARS特效药物。据专门赴深参加本次总结会的全国防治非典型肺炎指挥部成员、国家食品药品监督管理局注册司曹文庄司长介绍,该项目的研制成功作为一种战略储备、对防治今后可能再次发生的SARS疫情有着十分重要的意义!
项目承担单位:
深圳市卫武光明生物制品有限公司
项目协作单位:
中国药品生物制品检定所
香港爱华生物科技有限公司
项目支持单位:
国家非典型肺炎指挥部科技攻关组
国家科技部
国家食品药品监督管理局
解放军总后勤部
广东省药品监督管理局
广东省人民政府
广东省科技厅
广东省卫生厅
深圳市人民政府
深圳市药品监督管理局
深圳市科技局
深圳市卫生局
深圳市红十字会
深圳市中心血站
深圳市东湖医院
惠阳市人民医院
第一军医大学附属南方医院
项目组主要成员
洪计灵:
项目组组长,男,46岁,高级职称,现任深圳市卫武光明生物制品有限公司总经理。曾参加国防部组织的军事专家考察团赴比利时、法国等九国考察,发表论文多篇,专著《医院经营管理------
-对一对策营销学》近日由清华大学出版社出版,是目前国内唯一的医院管理学的专著。
张信:
项目组副组长,男,39岁,高级职称,现任深圳市卫武光明生物制品有限公司副总经理。曾在卫生部武汉生物制品研究所从事生物制品的质量管理、技术研究、项目引进和生产管理等工作。在质量管理处工作期间,主要承担中南地区计划免疫所用麻疹疫苗(约2000万人份)的全面质量管理,同期武汉所麻疹疫苗连续3年获得中国药品生物制品检定所全国同类产品抽检第一名。曾经参加全国计委委托武汉所承办世行项目(人用狂犬病疫苗)的引进事宜。
张战:
男,31岁,中级职称,现任深圳市卫武光明生物制品有限公司血液制剂室主任。具有多年生物制品的技术研究、生产管理、质量控制和产品开发工作经验,先后主持开发了静脉注射用人免疫球蛋白、冻干人纤维蛋白原、凝血酶原复合物、凝血因子VIII等多个血液制品项目。
郭采平:
女,32岁,大学学历,中级职称,现任深圳市卫武光明生物制品有限公司药物研发中心主任。先后任公司检定科科长、质保部部长等职,负责白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、冻干人纤维蛋白原等多个产品的检定和质量控制,具有丰富的生物制品质量控制及检定工作经验。
黄炳镠:
男,56岁,现任香港爱华生物科技有限公司总裁,美国Tufts University化学工程博士,曾在该校任职化学工程系副教授及担任Tufts医学院New
England Enzyme Center (NEEC) 行政总监,拥有多项生物科技技术专利,负责Cephalosporin
antibiotics生产工艺及带氧血红蛋白产品:Hemopure 和Oxyglobin的发展工作。
谢亦武:
男,33岁,现任香港爱华生物科技有限公司研究员,美国New York Medical
College生理学博士,拥有超过十年的研究经验,其间在一流科学杂志上发表了多篇很有影响力的研究论文,曾在香港大学及香港中文大学从事科研开发工作。