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我国在艾滋病防治药物研究领域取得系列进展
【字体: 大 中 小 】 时间:2005年09月21日 来源:解放日报
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记者从正在北京举行的国家“十五”重大科技成就展上获悉,随着“创新药物与中药现代化”重大科技专项的实施,“十五”期间我国在重大传染病——艾滋病的防治药物研发领域取得系列进展,一系列药物已经或者即将走出实验室,造福广大艾滋病患者。
作为国家三类新药的“唐草片”,是第一例进行正式临床研究的抗艾滋病中药品种,它填补了该领域的一项空白。临床试验证明,服用“唐草片”能明显改善临床症状,提高免疫力,对艾滋病病毒复制有抑制作用,同时无明显毒副作用。
抗艾滋病中药“复方SH”已在泰国完成了三期临床观察。临床表明,这种药能够有效杀灭艾滋病病毒,使病毒载量明显下降,增强人体机体免疫能力,且无毒副作用;不仅可以单独使用,也可以与西药合用增加疗效,同时可降低西药的毒副作用,从而延长艾滋病病人的生命。“复方SH”已获得泰国卫生部颁发的新药证书,并在泰国上市,目前正在我国进行新药注册。
“重组病毒趋化因子vMIP”作为针对艾滋病病毒共受体的新型进入抑制剂,具有广谱、高效、低毒的优点,已获得国家发明专利授权,及国家食品药品监督管理局一期临床批文,有望发展成抗艾滋病小分子蛋白类新药。
作为膜融合抑制剂,“抗艾滋病多肽—西夫韦肽”(扶素康)的抗HIV膜融合作用更为有效,已获得国家发明专利授权,并已申报新药,目前正等待国家食品药品监督管理局一期临床批文。
采用DNA疫苗和非复制型痘病毒载体疫苗(rMVA)联合免疫的艾滋病疫苗,其抗原基因采用艾滋病病毒所有主要结构蛋白基因,力图在人体中诱导对艾滋病病毒特异的细胞免疫和中和抗体。这一疫苗已经获得国家食品药品监督管理局一期临床批文,并开展临床研究。项目已申请三项国家发明专利。
此外,“抗HIV病毒药物抢仿研究”课题针对我国艾滋病防治工作所面临的严峻形势,将4家抗艾滋病药物国家定点生产企业和4家相关领域的高水平研究院所整合成一体,共同攻关。目前,课题已完成抗艾滋病一线用药恩曲他滨、依非韦伦、奈非那韦和洛匹那韦4个品种的临床前研究工作,同时正对技术难度很大的2个品种阿巴卡韦、夫沙那韦进行重点攻关。课题将争取在“十五”末期完成对抗艾滋病一线用药的技术储备。