Nature:中国的干细胞法规被置若罔闻

【字体: 时间:2012年04月13日 来源:生物通

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  在过去的3个月,中国卫生部加大了力度强行禁止临床应用未经批准的干细胞治疗。然而直到现在全国各地的企业仍在向患者收取高达数千美金的费用提供这些未经验证的治疗。4月11日,Nature网站在线发布了题为“China’s stem-cell rules go unheeded”的热点新闻,披露了这一现象。

  

生物通报道  在过去的3个月,中国卫生部加大了力度强行禁止临床应用未经批准的干细胞治疗。然而直到现在全国各地的企业仍在向患者收取高达数千美金的费用提供这些未经验证的治疗。4月11日,Nature网站在线发布了题为“China’s stem-cell rules go unheeded”的热点新闻,披露了这一现象。

上接:Nature热点关注:中国干细胞治疗乱象

然而领先的干细胞科学家却认为并非如此。美国马萨诸塞州麦克林医院神经再生研究所干细胞基金主管、帕金森氏症专家Oliver Cooper对通源干细胞移植中心的帕金森氏症治疗发表评论说:“通源的产品为患者提供的有可能是谣传的、不良控制的、短时的症状改善,但帕金森氏症患者需要的是长期的治疗。”

Cooper 说:“目前既没有科学数据也没有临床数据支持帕金森氏症患者接受造血干细胞或神经干细胞治疗的长期利益。事实上,甚至都不清楚注入的细胞能在患者体内存活多少天。”

与此同时,加州斯坦福大学的自闭症研究人员、神经生物学家Ricardo Dolmetsch表示:“在自闭症研究界以及干细胞团体均存在一个共识,即目前尚没有合乎科学的充分理由支持用干细胞治疗自闭症谱系障碍。”他表示担心,缺乏适当的安全性研究,治疗有可能“导致严重的并发症诸如癌症和自身免疫性疾病。”

除了谣传的案例研究,一些中国的干细胞公司还声称与有头面的政治家和科学家有密切联系,以此来提高他们的声誉。一份来自上海臻景医疗WA Optimum Health Care的信息备忘录中就涉及了许多重要人物。

名单中还包括了北京大学干细胞研究中心主任Li Lingsong,称他是臻景医疗科学技术委员会的成员。Li Lingsong对此否认说:“我与臻景医疗没有关系。”Li Lingsong对Nature杂志说他已要求该公司删除他的名字。臻景医疗还声称他们与哈佛医学院结成了战略联盟,然而无论医学院还是哈佛干细胞研究所都不知道存在任何这种联系。同样加州大学欧文分校(臻景医疗声称在那里有研究机构)也否认存在任何正式的联系。

在文章报道时,Nature杂志接触的所有干细胞诊所均表示他们意识到了政府的法规,并认为是非常有必要的,但这仅针对的是没有安全操作的其他诊所。大部分诊所都强调他们是完全合法的。只有上海普华公司表示他们已经停止提供干细胞治疗,遵守政府的规定。公司董事Cheng Bo说总部在北京的Wu Stem Cells也将因为相同的原因停止提供干细胞治疗。

北京协和医科大学生物伦理学家、中国政府技术审核委员会成员翟晓梅(Zhai Xiaomei)当听到还有干细胞公司在继续运营时感到非常惊讶。她说政府法规“绝对明确”公司禁止提供未经批准的干细胞治疗。

卫生部的代表告诉Nature杂志他们意识到了这个问题,将加大清理干细胞行业的力度。

当问及有卫生部的禁令,臻景医疗如何运作时,Tony Lu描述这些法规存在“灰色地带”。 Grishina表示:“我们是在中国,因此存在不同的规定。”

(生物通:何嫱)

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China’s stem-cell rules go unheeded

Three months after the Chinese health ministry ramped up its efforts to enforce a ban on the clinical use of unapproved stem-cell treatments, a Nature investigation reveals that businesses around the country are still charging patients thousands of dollars for these unproven therapies.

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