东南大学医学院/附属中大医院滕皋军教授课题组针对无法手术切除的食管癌，进行食管内照射支架治疗并取得重要进展，通过一组前瞻性、多中心、单盲、随机对照试验证实：食管内照射支架与自膨式金属覆膜支架比较，在治疗无法手术切除的食管癌性梗阻时，能显著、持久地改善吞咽困难症状，延长患者生存期，以及未增加并发症发生率。

　　食管癌是临床常见恶性肿瘤，发生率位居全球肿瘤发病率的第八位，死亡率则位居全球肿瘤死因的第六位。中国为食管癌大国，每年全球一半以上的新发和死亡病例发生于中国。迄今食管癌治疗尚无重大突破。食管癌的治疗方法主要为手术切除，但是仅15-20%的食管癌患者可获得根治性手术切除，大部分患者在临床确诊时已处于中晚期，丧失根治性手术机会。吞咽困难为晚期食管癌的主要临床症状，常导致营养不良，生活质量低下，最终影响患者生存时间。放射治疗可以改善患者吞咽困难症状，但起效时间较慢，且易发生放疗相关并发症。近年来，食管金属支架置入已成为治疗食管癌性梗阻的标准治疗方法，但是，传统的食管支架治疗无法控制肿瘤进一步生长，术后支架内易发生再狭窄，影响其长期疗效。

　　针对以上难题，东南大学附属中大医院滕皋军、郭金和课题组与南京微创医疗器械有限公司合作，于2005年成功研制出装载有125I粒子的内照射食管支架并拥有该产品的全部自主知识产权，将支架置入与后装内照射粒子治疗技术结合，旨在快速解除吞咽困难的同时，对肿瘤进行近距离放射治疗，提高了支架术后通畅率，改善患者生活质量，并最终延长患者生存。前期的动物实验及临床I期试验均证明了该支架的安全性；而单中心的随机对照试验（临床II期试验）也证明了该粒子支架较传统金属自膨式覆膜支架有更好的疗效。

　　本项研究为临床III期确证性研究，由滕皋军教授联合了全国16家医学中心，于2009年11月在ClinicalTrials注册(NCT01054274),2012年12月完成入组。该试验为前瞻性、多中心、单盲、随机对照研究。项目共入组了160例受试者，148例患者完成了治疗和随访，中位随访时间为138天（72-207天）。结果显示，在治疗无法手术切除的食管癌性梗阻方面，内照射食管支架与自膨式金属覆膜支架比较，明显延长了患者生存时间（中位生存期 177天 vs. 147天，p=0.0046），显著改善吞咽困难症状，未增加治疗相关并发症的发生率。该项研究成果将为食管癌患者，尤其是手术不能切除的晚期患者提供了更有效的治疗手段。

　　该项研究成果于2014年4月15日在线发表于医学领域著名期刊THE LANCET Oncology（柳叶刀-肿瘤学）—“Conventional stents versus stents loaded with 125 iodine seeds for the treatment of unresectable oesophageal cancer: a multicentre, randomised phase 3 trial”[DOI :10.1016/S1470-2045(14)70131-7]。东南大学滕皋军为通讯作者，该项目得到了包括国家自然科学基金(81230034， 81071238)，863项目，973项目，财政部/工业和信息化部科技成果转化项目，江苏省临床医学研究中心等项目资助。