The Lancet:在支架后长期维持方面,氯吡格雷优于阿司匹林

【字体: 时间:2021年05月18日 来源:Lancet

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  氯吡格雷优于阿司匹林,这被认为是第一个和最大的随机试验,该试验比较了两种抗血小板药物作为长期维持治疗的有效性,这些患者在植入冠状动脉支架后接受了一年的双重抗血小板治疗(DAPT)后没有出现不良事件。美国心脏病学会第70届年度科学会议上公布的一项研究显示。

  

氯吡格雷优于阿司匹林,这被认为是第一个和最大的随机试验,用于比较两种抗血小板药物作为长期维持治疗的有效性,这些患者在植入冠状动脉支架后接受了一年的双重抗血小板治疗(DAPT)后没有出现不良事件。美国心脏病学会(American College of Cardiology)第70届年度科学会议(Annual Scientific Session)上公布的一项研究显示,经过两年的随访,氯吡格雷的慢性维持治疗使死亡、心脏病发作、中风或重大出血事件减少了30%。

“这些数据证实了我们的工作假设,对于冠脉支架置放一年后无不良事件的患者,长期单药氯吡格雷抗血小板治疗比阿司匹林产生更好的结果,”Hyo-Soo Kim医学博士说。他是韩国首尔国立大学医院的内科教授,也是这项研究的第一作者。

该试验达到了其主要终点,即在研究开始的两年内,由任何原因导致的死亡、心脏病发作、中风或重大出血事件组成的复合终点,其中使用氯吡格雷的患者发生率为5.7%,使用阿司匹林的患者发生率为7.7%。

缺血性心脏病是由心脏供血不足引起的问题的总称,如心脏病发作和不稳定心绞痛。支架植入术,又称冠状动脉血管成形术或经皮冠状动脉介入术,是一种微创手术,在局部麻醉下将一根柔性导管(导管)穿过动脉。在动脉堵塞的部位,导管尖端的一个小球囊被充气以疏通动脉,然后插入一个支架——一种涂有药物的微小网状管——支撑冠状动脉打开并恢复心脏的血液流动。

被称为血小板的血细胞有助于血液凝结,氯吡格雷和阿司匹林都能阻止血小板凝结。目前的治疗指南建议在植入冠状动脉支架后6 - 12个月采用两种抗血小板药物的DAPT方案,以防止血栓形成。

Kim说:“然而,目前还不清楚在DAPT疗程之后,作为长期维持治疗的最佳单一抗血小板药物。”他补充说,在临床实践中,医生可能会让患者服用DAPT长达18个月,这取决于患者的凝血风险水平。

这项被称为HOST-EXAM(扩展抗血小板单一疗法)的试验招募了5436名接受冠状动脉支架治疗的患者。患者平均年龄63岁;75%为男性,34%患有糖尿病,13%患有慢性肾病。在完成6 - 18个月的DAPT无任何不良事件后,患者被随机分配到氯吡格雷或阿司匹林单药维持治疗。

除了主要终点,研究人员还从所有出血事件中分离出凝血事件(死亡、心脏病发作、因急性冠状动脉综合征再入院或支架内血栓),并将其作为次要终点进行分析。他们发现,服用氯吡格雷的患者发生凝血事件的比例为3.8%,而服用阿司匹林的患者发生凝血事件的比例为5.6%;氯吡格雷组有2.3%的患者出现出血事件,阿司匹林组为3.3%。各组间的差异均具有统计学意义。

“这些结果证实,氯吡格雷在减少凝血事件的发生率方面优于阿司匹林,”Kim说。“有趣的是,氯吡格雷在减少出血事件方面也比阿司匹林表现得更好。在其他比较不同抗血小板治疗方案的研究中发现,一种抗血小板药物在减少凝血和出血事件方面优于另一种,这表明血栓和出血事件彼此紧密相关。例如,当患者出血时,他们会停止抗血小板药物,从而导致血栓事件。”

Kim说,该结果仅适用于完成了6至18个月的DAPT,没有任何不良事件的患者。

他说:“可能很难直接将我们的结果推断到那些接受DAPT治疗时间较短的患者身上,比如一到三个月的患者。”“然而,我们的结果可能有助于医生选择抗血小板单药治疗那些冠状动脉支架置入术后处于慢性稳定期的患者。”

Kim说,在HOST-EXAM试验中,两年的患者随访时间比以前许多比较接受冠状动脉支架治疗的患者抗血小板药物方案的试验要长。他和他的同事们计划继续随访五年,以进一步了解氯吡格雷与阿司匹林的长期利益和权衡。Kim说,由于氯吡格雷的每日成本高于阿司匹林,他和他的团队还计划进行一项后续研究,以检验这两种药物的成本效益。

另一个限制是该试验不是盲目的,这意味着患者和他们的医生都知道患者接受的是哪种药物。此外,两组中报告的不良事件总数低于研究人员设计试验时的预期,这表明不良事件可能被低估了。然而,Kim说他认为不良事件发生率低于预期的主要原因不是漏报,而是在7年的研究期间护理质量的改善。

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