一项发表在《美国儿童眼科学与斜视协会杂志》上的研究表明，一种能够检测眼睛细微错位的手持式扫描设备能够准确地识别出儿童是否患有弱视(弱视)。

美国国家眼科研究所(NEI)主任Michael F. Chiang医学博士说:“研究结果表明，儿科医生和其他初级保健提供者可以使用该设备在早期发现弱视，因为早期弱视更容易治疗。”该研究所支持该设备的研究和开发。NEI是美国国立卫生研究院的一部分。

弱视是一只眼睛的视力受损，是可预防的单眼视力丧失的主要原因，美国每100名儿童中就有3名受其影响

在幼儿时期，我们正在发育的大脑学会了如何从每只眼睛获取图像，并将它们融合成单一的图像来产生视觉。弱视是由于眼睛的不对齐(斜视)或一只眼睛的敏锐度下降，干扰了大脑处理来自两只眼睛的视觉信息的能力，导致它偏爱一只眼睛。一旦孩子的视力成熟，弱视的视力就无法通过眼镜或隐形眼镜来矫正。

弱视儿童在学校表现不佳，深度知觉和精细运动技能(如书写和其他手眼协调活动)受损。

弱视的治疗通常包括在健康的眼睛上戴上眼罩，以改善弱视的视力。随着孩子年龄的增长，修补就不那么成功了，因此早期发现至关重要。然而，这取决于儿童医生的及时诊断，大多数儿科医生只配备了基本的视力表视力筛查测试，这对检测非常年幼的儿童的弱视没有用处。

这种筛选设备的工作原理是评估眼睛同时注视的能力。孩子被放在离眼睛14英寸的地方，盯着一张笑脸，同时设备同时扫描两个视网膜。扫描使用偏振激光探测感光视网膜中央凹的神经纤维，中央凹对中央视觉很重要。即使是微小的中央凹错位——被称为小角度斜视——也会干扰大脑整合双眼图像的能力。该设备计算一个双目视力评分，表明孩子是否需要转介到眼科医生进行进一步调查。

在这项研究中，300名年龄在2到6岁之间、没有已知眼疾的儿童在先前预定的访问期间被招募到Kaiser Permanente南加利福尼亚儿科诊所。

两名接受过如何使用该设备培训的非眼科研究助理对每个孩子进行了筛查，并将结果与一名不知道该设备结果的儿科眼科医生进行的眼科检查结果进行了比较。该设备检测了所有6例(100%灵敏度)经专业眼科检查证实的弱视和/或斜视。该设备还标记了另外45名可能患有弱视和/或斜视的儿童，他们后来通过眼科检查被确定为正常(85%的特异性)。

“在训练有素的使用者手中，让孩子坐下、进行测试并记录结果需要28秒——如果孩子配合的话——这是在繁忙的儿科护理环境中采用这种方法的一个重要考虑因素。”该研究的联合首席研究员Shaival S. Shah医学博士说，他是位于加州塔斯汀牧场的Kaiser Permanente儿科眼科医生。测试本身只需要孩子2.5秒的注意力。

该研究的一个关键限制是，该设备没有与目前可用的照片筛选设备进行比较。这种设备可以检测每只眼睛反射光线的差异，并生成图像，有助于检测出弱视的风险因素，但不能检测出弱视本身，因为弱视本身会导致弱视检测过度或不足。

相比之下，儿童视力扫描仪检测的是弱视的存在，而不是弱视的危险因素，这可能导致更少的不必要的转到儿童眼科医生。

在这项研究中测试的儿童视力筛检器是blinq的原型。?，一种2016年通过美国食品和药物管理局批准的设备。

临床试验标识为NCT02536963。这项研究得到了NEI授予Rebiscan, Inc.(以Rebion的名义开展业务)的R44EY025926的支持，Rebiscan, Inc.是一家总部位于波士顿的公司，主要销售blinq.?。小企业创新研究(Small Business Innovation Research, SBIR)计划提供了支持，这是一种资助机制，帮助员工人数在500人或以下的独立企业将生物医学技术推向市场。

DOI

doi.org/10.1016/j.jaapos.2021.03.010