关键的内容

• 国家指南建议，粪便免疫化学试验(FIT)可作为早期结直肠癌的主要非侵入性筛查方式，但相当一部分患者仍接受更昂贵的替代试验，名为Cologuard?。

• 用于国家筛查指南的数据显示，两种检测方法在检测腺瘤和结直肠恶性肿瘤方面没有差异。

• 这些结果与日本和荷兰之前的研究一致，这些研究认为FIT是一种合适的筛查方式，比其他类型的非侵入性结肠直肠筛查试验更具成本效益。

商业化的结肠直肠癌非侵入性筛查试验——粪便免疫化学试验(FIT)和多靶点粪便DNAtest (mt-sDNA;或Cologuard?)，对筛查早期结直肠癌患者同样有效。然而，根据在2022年美国外科医生学会(ACS)临床大会科学论坛上发表的新研究结果，FIT的成本约为多靶点DNA检测的五分之一。

Pavan K. Rao医学博士是宾夕法尼亚州匹兹堡阿勒格尼健康网络的一名普外科住院医师，他展示了研究结果，研究对象是Highmark索赔数据库中2019年接受结肠直肠癌筛查的117519人。Highmark是蓝十字蓝盾协会在大西洋中部四个州的保险公司。

在这一组中，研究人员确定了91,297人，他们进行了粪便免疫化学检测(FIT, n=45,487)或DNA检测(mt-sDNA, n=46,110)的非侵入性筛查，而不是常规的结肠镜检查。

重要发现  

• 在接受结直肠筛查的研究人群中，45487人(38.7%)进行了两种商业可用的FIT测试中的一种，46110人(39.2%)进行了mt-sDNA测试。

• 接受任何一种检测的患者都出现了早期疾病，从0到II级，发生率相似:FIT组59.5%，mt-sDNA检测组63.2% (p=0.77)。

• 在阿勒格尼健康网络肿瘤登记处被诊断为结直肠癌的患者与他们的索赔数据相匹配，以确定癌症分期的分布。如果非侵入性检查显示了早期疾病的迹象，患者就会被转介进行额外的检查以确认检查结果。

• 这些检测的年度总成本为647万美元至110万美元，FIT为每次检测约24美元，mt-sDNA为560万美元，每次检测约121美元。费用是根据医疗保险的报销率计算的。

研究结果观察  

该研究遵循了美国预防服务工作组(USPSTF) 2016年发布的指南，并于2019年更新。此后，该指南于2021年再次更新。¹   

“尽管国家指南建议FIT作为主要的非侵入性筛查方式，但我们发现，在审查我们保险公司的索赔数据时，很大一部分患者仍然接受了更昂贵的替代检测。通过促进非侵入性检测的适当使用，不仅为我们的患者，而且为我们的卫生系统节省了大量的成本，”饶博士说。

“两种测试在诊断时的临床阶段没有差异，这再次证明了切换到FIT后保持的临床平衡，”饶博士在谈到两种测试之间的差异时说。

他补充说:“当你看指南提出的全国数据时，他们发现在检测腺瘤和结直肠恶性肿瘤的两种检测方法之间没有区别。”² 

在不影响护理的前提下节省成本  

研究人员确定，将所有非侵入性结直肠癌筛查转移到FIT，每年将为研究人群节省390万美元。

“在当前的医疗保健状况下，我们正在更多地考虑效率和降低成本，同时保持患者的结果，同时不损害我们提供的医疗质量，”饶医生说。“我认为，结肠直肠外科医生或任何为合适的结肠直肠癌筛查患者看病的专家都可以使用这些数据，为主要不想接受结肠镜检查的患者提供替代筛查试验的建议。我们不能只从指导方针的角度说它是适当的，但我们也通过适当使用FIT减少了医疗保健方面的浪费支出。”

该研究的共同作者Casey J. Allen医学博士说，这项研究的独特之处在于用于分析索赔数据的方法。Casey J. Allen是阿勒格尼健康网络的外科肿瘤学家，也是匹兹堡德雷克塞尔大学医学院的助理教授。研究人员分析了当地健康登记处的结果，然后将这些结果应用到索赔数据库。“这不仅仅是mt-sDNA检测试剂盒或FIT试剂盒的成本乘以医疗系统成员的数量，”艾伦博士说。“这是全部的下游成本，取决于假阳性和假阴性检测的比率，以及在这种情况下进行结肠镜检查的成本。在研究人员使用的数据库中，一次肠镜筛查的费用为635美元。

这些结果支持了日本之前的研究³和荷兰⁴该研究发现FIT比其他类型的非侵入性结直肠筛查试验更具成本效益。

研究的共同作者是宾夕法尼亚州韦克斯福德阿勒格尼健康网络的Samantha Falls, DO, Stacey Shipley, BA和Katie Farah, MD;匹兹堡阿勒格尼健康网络的Patrick L. Wagner，医学博士，FACS, David L. Bartlett，医学博士，FACS，以及Sricharan Chalikonda，医学博士，MHA, FACS。