一项II期临床试验表明，用放疗治疗高危、无症状骨转移可能减少痛苦的并发症和住院治疗，并可能延长癌症扩散到多个部位的患者的总生存率。多中心随机试验(NCT03523351)的结果将于今天在美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上发表。

临床试验结果表明，放射肿瘤学家可能在治疗广泛的骨转移中发挥有价值的作用，即使没有症状。姑息性放疗历来专注于在患者的癌症不再被认为是可治愈的情况下减轻已有的疼痛和其他症状。研究人员希望通过放疗治疗无症状骨转移可以预防痛苦的并发症，并惊讶地发现其好处可能不仅仅是舒适。

该研究的主要作者、纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心的放射肿瘤学家艾琳·f·吉莱斯皮医学博士说:“通过辐射预防疼痛可能会延长生命，这是发人深省的。”“这表明，治疗癌症并不是帮助人们活得更长的唯一方法。”

吉莱斯皮博士说，这项研究源于一项观察，即许多因疼痛性骨转移而住院的患者在几个月前的影像学扫描中就有这些病变的证据。尽管体外放射治疗是疼痛病变的标准治疗方法，但它还没有用于少转移性病变以外的无症状病变;一般情况下，患者继续接受全身治疗，直到病变出现症状。吉莱斯皮博士和她的同事们想确定“我们是否以及何时可以在这些症状出现之前进行干预，以防止癌症导致的住院和虚弱。”

在这项研究中，研究人员确定了78例转移性实体瘤恶性肿瘤和5个以上转移性病变的成年人，包括至少一个无症状的高危骨病变。病变的大小(如果直径大于或等于2厘米)决定其是否为高风险;它的位置在交界处;它是否涉及髋关节或骶髂关节;或者它是在身体的一根长骨上，比如在胳膊和腿上发现的骨头。在所有入选的患者中，累计有122例骨转移。

在研究参与者中，最常见的原发癌类型是肺癌(27%)、乳腺癌(24%)和前列腺癌(22%)。参与者被随机分配接受标准治疗，包括全身治疗(如化疗或靶向药物)或观察，有或没有放疗治疗所有高危骨转移瘤。辐射剂量不同，但通常较低(即不烧蚀)。所有患者都被跟踪了至少12个月，直到他们死于疾病。

主要终点是确定治疗无症状病变是否可以预防骨相关事件(SREs) -一种常见的、经常疼痛和使人衰弱的骨转移并发症。SREs包括疼痛、骨折和脊髓压迫，需要手术或放疗。它们可能导致更高的死亡风险和更高的卫生保健费用。

研究人员发现，与未接受放疗的患者相比，用放疗治疗无症状病变减少了SREs和sre相关的住院次数，并延长了总生存期。一年后，接受放射治疗的患者，62个病灶中有1个(1.6%)发生SREs，而接受标准治疗的患者49个病灶中有14个(29%)发生SREs (p<0.001)。放疗组因SREs住院的患者明显减少(0 vs. 4, p=0.045)。

中位随访时间为2.4年，与未接受放疗的患者相比，接受放疗的患者的总生存期明显更长(风险比0.50,95%置信区间0.28-0.91,p=0.02)。11例发生SRE患者的中位总生存期为1.1年，而67例未发生SREs患者的中位总生存期为1.5年。

前三个月后，放疗组的患者报告的疼痛比标准护理组的患者少(p<0.05)，这一趋势继续存在，但在研究的其余部分不再具有统计学意义。在研究的任何时候，两组之间的生活质量没有显著差异。

尽管这不在最初的研究设计中，吉莱斯皮博士说，该团队对哪些病变最有可能导致SREs进行了计划外的分析。虽然他们预计长骨中的转移瘤可能会导致更多骨折和疼痛，但他们发现，脊柱中的转移瘤最有可能导致后续疼痛、脊髓受压或骨折。然而，数量很少，需要进一步的评估来确认。

吉莱斯皮博士说，用“即使是低剂量的辐射治疗这些病变似乎也足以防止病变恶化和引发问题”。

吉莱斯皮博士强调，由于这项研究的规模较小，它的发现虽然产生了假设，但并不确定，需要进行更大规模的研究来复制和扩展这些分析。她解释说:“我们的试验结果增加了一个日益增长的研究领域，研究早期支持性护理的潜力，但它们仍然需要在更大的III期试验中得到确认。”

她还说，未来的研究应该寻求回答诸如这样的问题:“这是否适用于那些在转移性疾病的早期过程中可能没有任何症状病变的人?在什么情况下他们会从辐射干预中受益?很多患者有多个部位的转移，但我们如何识别那些最有可能出现问题的病变?”

“而且，一旦我们确认这是正确的做法，”她说，“我们如何确保可能受益的患者能够获得这种治疗?”