根据德克萨斯大学MD Anderson癌症中心研究人员的一项新研究，对新辅助化疗有病理完全缓解(pCR)的早期乳腺癌患者可能可以跳过手术，接受标准放疗，疾病复发的几率很低。

今天发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的II期试验结果评估了接受化疗和放疗后完全缓解的患者乳腺癌复发的可能性。在中位随访26.4个月后，31例随访患者对化疗均有完全缓解，无乳腺肿瘤复发。

乳房外科肿瘤学教授、首席研究员Henry Kuerer博士说:“保存乳房治疗的最终形式是完全取消对侵入性疾病的乳房手术。”“这项研究为越来越多的证据提供了新的证据，表明在某些情况下，新药可以完全根除癌症，非常早期的结果表明，我们可以安全地对这部分特定的乳腺癌女性患者不进行手术。”

这是第一个对化疗反应良好的早期乳腺癌患者不手术的现代前瞻性试验。最先进的乳腺成像引导，真空辅助核心活检(VACB)显示高应答。这些结果建立在Kuerer之前的研究基础上，该研究使用MD anderson开发的活检协议，以准确识别化疗后实现pCR的患者。这些患者被称为“特殊反应者”，乳腺癌复发的风险较低，是避免乳房手术的候选者。

改进的化疗药物显著提高了pCR率，三阴性或her2阳性乳腺癌患者现在有60% - 80%的病例实现了pCR。将这些高应答率与选择性图像引导的VACB和严格的组织学处理相结合，提高了医生确定哪些患者可能不需要手术的能力。

这项多中心试验招募了50名年龄大于40岁的早期三阴性或her2阳性乳腺癌患者，在标准化疗后影像学检查发现乳房残留病变小于2厘米。患者行1次影像引导的VACB。如果活检未发现疾病，则省略乳腺手术，患者继续进行标准的全乳腺放疗。

受试者平均年龄60.4岁;21例为三阴性乳腺癌，29例为her2阳性乳腺癌。38名参与者是白人，10名是黑人，2名是其他种族/种族。VACB在31例患者中鉴定出pCR。无严重的活检相关不良事件或治疗相关死亡发生。

“就目前而言，标准的乳腺癌手术仍然是必要的，”Kuerer说。“虽然这些结果是显著的，非常有希望的，但对患者来说，重要的是要知道这是针对特定患者的一种新型治疗的开始。在将这种方法纳入常规乳腺癌治疗之前，还需要进行更长时间的随访和进一步的研究。”

研究人员将继续跟踪试验参与者的长期结果。作为这项研究的第二个目标，研究人员还在测量液体活检中的微小残留疾病，以确定它们是否与pCR相关。

虽然这是一个小规模的非随机研究，但它显示了这种方法的可行性。在考虑改变治疗标准之前，需要进行更大规模的随机研究来直接比较两种治疗方法。

本研究由美国国立癌症研究所/国立卫生研究院(P30 CA016672, UL1 RR024148)、PH和Fay Etta Robinson癌症研究杰出教授职位以及MD Anderson临床研究资助计划资助。Kuerer报告说，他从默克公司收取咨询费，担任NEJM集团的编辑，并从麦格劳-希尔专业公司和爱思唯尔出版公司收取版税。合作作者的完整列表和他们的信息可以在这里找到。