尿路感染是一种常见的感染，当细菌进入尿道并感染尿道时就会发生。       

研究人员发现了一种对尿路感染耐药病例特别有效的治疗组合。

罗格斯大学(Rutgers University)的一名研究人员牵头进行的一项国际研究显示，一种新的药物组合已被证明更有效，特别是对顽固的耐药感染。该研究比较了复杂尿路感染的新旧治疗方法。

ALLIUM 3期临床试验的研究人员在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表了他们的研究结果，证明头孢吡肟和enmetaobactam在治疗复杂的尿路感染和急性肾盂肾炎(一种引起肾脏炎症的细菌感染)方面比传统的哌拉西林和他唑巴坦更成功。当尿路感染加上诸如发烧、败血症、尿路梗阻或导尿管等危险因素时，被认为是复杂的，所有这些因素都增加了抗生素失效的可能性。

罗格斯大学罗伯特伍德约翰逊医学院(Rutgers Robert Wood Johnson Medical School)的医学教授、过敏、免疫学和传染病学部主任基思·凯伊(Keith Kaye)说:“这种新的抗生素优于标准护理疗法。”

“这代表了一种令人兴奋的治疗选择，”该研究的首席研究员和该出版物的主要作者Kaye说。

根据Kaye的说法，这种药物组合还可以对抗一种通常很危险的细菌疾病，这种疾病是由病原体引起的，被称为广谱β -内酰胺酶(ESBL)感染，以这种细菌产生的一种酶命名。许多用于治疗感染的抗生素，如青霉素类和头孢菌素类，对产生esbl的细菌无效。       

凯伊说:“我们正在寻找对耐药细菌(如ESBLs)有效的抗生素，我们发现这种新的组合非常有效。”

该试验于2018年9月至2019年11月在欧洲、北美和中美洲、南美洲和南非的90个地点进行。超过1000名患者参与了这项研究。接受头孢吡肟和恩美他巴坦新组合治疗的患者中，约79%的患者成功治愈了他们的疾病，而接受piperacillin和他唑巴坦传统治疗的患者中，这一比例为58.9%。

在整个组中20%的患者属于ESBL感染的亚群，接受头孢吡肟和恩美他巴坦治疗的患者中有73%获得了临床治愈，而接受标准治疗的患者中只有51%获得了临床治愈。

抗生素头孢吡肟是第四代头孢菌素，于上世纪90年代获批使用，目前已成为通用药物。Enmetazobactam是法国生物制药公司Allecra Therapeutics生产的一种实验性药物，是一种β -内酰胺酶抑制剂，这意味着它会攻击β -内酰胺酶，包括生产esbl的细菌产生的各种酶。该药物组合已被美国食品和药物管理局(FDA)授予合格传染病产品和快速通道称号。       

Kaye表示，他预计该公司将于明年年初向FDA申请批准。

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的一份报告，美国每年发生280多万例耐药感染，超过3.5万人死于耐药感染。在2019年一项关于抗生素耐药性的研究中，美国疾病控制与预防中心将ESBLs定性为对人类健康的严重威胁。

杜克大学医学院的Sonali Advani和Kimberly Claeys在《美国医学会杂志》上发表的一篇社论称赞了罗格斯大学领导的这项研究:“Kaye等人的临床试验提出了一种有前途的新型抗生素疗法，扩大了有限的耐药微生物的治疗范围，为急性肾盂肾炎或复杂(尿路感染)的管理提供了令人兴奋的新治疗选择。”

原文标题：

“Effect of Cefepime/Enmetazobactam vs Piperacillin/Tazobactam on Clinical Cure and Microbiological Eradication in Patients With Complicated Urinary Tract Infection or Acute Pyelonephritis A Randomized Clinical Trial” by Keith S. Kaye, MD, Adam Belley, Ph.D., Philip Barth, Ph.D., Omar Lahlou, PharmD, Philipp Knechtle, Ph.D., Paola Motta, Ph.D. and Patrick Velicitat, MD, 4 October 2022, JAMA.
DOI: 10.1001/jama.2022.17034

“Cefepime/Enmetazobactam for Complicated Urinary Tract Infections” by Sonali D. Advani, MBBS, MPH and Kimberly Claeys, PharmD, 4 October 2022, JAMA.
DOI: 10.1001/jama.2022.15228