服用他汀类药物以降低高胆固醇水平的患者经常抱怨肌肉疼痛，这可能导致他们停止服用这种高效药物，并使他们面临更大的心脏病发作或中风风险。

一些临床医生建议补充维生素D来缓解服用他汀类药物的患者的肌肉疼痛，但西北大学、哈佛大学和斯坦福大学的科学家们的一项新研究表明，维生素D似乎没有实质影响。

这项研究将发表在11月23日的《美国医学会心脏病学》杂志上。

尽管已有非随机研究报告称维生素D可以有效治疗他汀类药物相关的肌肉症状，但这项新研究的规模之大足以排除维生素D对他汀类药物相关肌肉症状的任何重要作用。该研究是首个观察维生素D对他汀类药物相关肌肉症状影响的随机临床试验。

在随机的双盲试验中，2083名参与者每天摄入2000单位的维生素D补充剂或安慰剂。研究发现，这两类参与者出现肌肉症状和停止他汀类药物治疗的可能性相同。

在4.8年的随访中，31%服用维生素D的参与者报告了与他汀相关的肌肉疼痛，31%服用安慰剂的参与者报告了疼痛。

西北大学范伯格医学院心脏病学和预防医学教授、西北医学院心脏病学家尼尔·斯通博士说:“我们对维生素D的疗效抱有很高的期望，因为在我们的诊所和全国范围内，他汀类药物相关的肌肉症状是许多患者停止服用他汀类药物的主要原因。”“所以，维生素D没有通过严格的测试，这是非常令人失望的。然而，重要的是要避免使用无效的治疗方法，而是专注于可以提供答案的研究。”

他汀类药物和维生素D补充剂是美国成年人最常用的两种药物。约有3000万至3500万美国人服用他汀类药物，60岁及以上人口中约有一半服用维生素D补充剂。

“我们利用了一项大型安慰剂对照随机试验，来测试维生素D是否会减少他汀类药物相关的肌肉症状，并帮助患者继续服用他汀类药物，”该研究的主要作者、斯坦福大学健康政策和心血管医学教授马克·赫拉特基博士说。“研究中的安慰剂对照很重要，因为如果人们认为维生素D应该减轻他们的肌肉疼痛，他们在服用维生素D时可能会感觉更好，即使维生素D没有特定的效果。”

一个更大的临床试验中的一个子研究

这2083名患者属于维生素D和-3试验(VITAL)的较大队列参与者，该试验随机选取了近26000名参与者，以确定维生素D补充剂是否能预防心血管疾病和癌症。这为研究人员提供了一个独特的机会，来测试维生素D是否能减轻在更大的VITAL试验随访期间开始服用他汀类药物的参与者的肌肉症状。研究参与者的平均年龄是67岁，51%是女性。

“随机临床试验很重要，因为许多非常好的想法在测试时并不像我们希望的那样有效，”Hlatky说。“统计关联并不能证明因果关系。维生素D水平低与许多医疗问题有关，但事实证明，给人们服用维生素D通常不能解决这些问题。”

针对报告他汀类药物相关肌肉疼痛的患者

斯通博士指出，有时候，了解他汀类药物使用有困难的患者的秘诀是分析他们正在服用的其他药物，确定他们是否有相关的代谢或炎症症状，就他们的补水能力向他们提供咨询，重要的是，讨论“药片焦虑”。

斯通说:“对于那些服用他汀类药物有困难的人，由具有处理这些问题经验的医生进行系统评估仍然非常重要。”

这项次级研究的想法源于研究合著者佩德罗·冈萨雷斯(Pedro Gonzalez)医生和斯通(Stone)医生之间的对话，后者当时是西北纪念医院的住院医生，在西北经营一家大型脂质诊所。

该研究的其他作者包括来自布里格姆妇女医院、哈佛医学院和哈佛陈t.h.公共卫生学院的JoAnn E. Manson和VITAL研究小组。

Journal Reference:

1. Mark A. Hlatky, Pedro Engel Gonzalez, JoAnn E. Manson, Julie E. Buring, I-Min Lee, Nancy R. Cook, Samia Mora, Vadim Bubes, Neil J. Stone. Statin-Associated Muscle Symptoms Among New Statin Users Randomly Assigned to Vitamin D or Placebo. JAMA Cardiology, 2022; DOI: 10.1001/jamacardio.2022.4250