根据在2022年12月6-10日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的RIGHT Choice II期试验结果，在激素受体阳性、her2阴性和晚期乳腺癌患者中，包括有器官危机的患者，与联合化疗治疗的患者相比，接受ribociclib +内分泌治疗的患者不良事件较少，无进展生存期明显更长。内脏危象的定义是存在危及重要器官功能的转移。

“这些发现表明，通过使用一线的核ciclib加上内分泌治疗，我们可能能够避免或推迟化疗，使患者(即使是那些有侵略性的、危及生命的疾病)免受化疗相关的毒性和中断，”国立台湾大学医院的吕延申教授说。

乳腺肿瘤表达雌激素受体(ER)和/或孕激素受体而不过度表达生长因子受体HER2的患者，最常用的治疗方法是使用CDK4/6抑制剂，如ribociclib，加上一种内分泌疗法(ET)，它可以阻断雌激素的肿瘤促进作用。然而，一些医生治疗具有侵袭性特征的肿瘤，如内脏危机，用化疗代替。陆说，这些决定通常是根据具体情况作出的。

“内脏危机患者的治疗方法有时对临床医生来说是困难的，因为没有精确的治疗策略指导，”陆解释说。虽然国家综合癌症网络(NCCN)的指南建议对这一患者群体进行化疗，但他补充说，由于转移性扩散而导致器官功能受损的患者往往被排除在临床试验之外，这使得为他们确定新的治疗方案更加困难。

Lu和他的同事设计了RIGHT Choice II期临床试验，以比较利博ciclib联合ET治疗的侵袭性疾病患者与联合化疗治疗的患者的预后。他们招募了222名激素受体阳性、her2阴性、侵袭性乳腺癌的绝经前或围绝经期患者，据研究人员确定，其中超过50%的患者有内脏危机;112名患者被随机分配接受利波ciclib +芳香化酶抑制剂(来曲唑或阿那曲唑)和能减少卵巢雌激素产生的戈瑟林。另外110名患者被分配接受医生选择的联合化疗方案。

ribociclib联合ET治疗的患者无进展生存期为24个月，比化疗治疗的患者(12.3个月)多近1年。与化疗患者相比，接受核霉素联合et治疗的患者到治疗失败的中位时间也更长，为18.6个月。

两个治疗组的总有效率相似(核霉素+ ET组65.2%，化疗组60%)。然而，症状性不良事件的发生率，如腹泻和疲劳，是不同的:严重的，与治疗相关的不良事件出现在1.8%的接受ribociclib + ET的患者和8%的接受联合化疗的患者。同样，7.1%的接受ribociclib联合ET治疗的患者和23%的接受化疗的患者由于治疗相关不良事件中断了研究治疗的至少一个组成部分。

“为了延长生命，治疗依从性是关键，改善耐受性的治疗肯定会提高依从性，从而增加疾病长期控制的机会。

“与联合化疗相比，核ciclib联合内分泌治疗可能提供更持久的抗肿瘤疗效，具有更好的耐受性和依从性。”“总的来说，这些结果和耐受性的改善应该转化为我们对难以治疗的乳腺癌患者的护理标准的演变，为临床医生治疗这一患者群体提供指导。”

Lu希望即将进行的亚组分析将揭示临床特征，帮助医生预测哪些患者对核霉素+ ET反应最好，哪些患者对化疗反应更好。

本研究的局限性包括其作为II期试验的样本量相对较小，以及这些研究结果仅适用于一线治疗。