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一种给药凝胶可以帮助药物下咽
【字体: 大 中 小 】 时间:2022年05月31日 来源:Science Advances
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麻省理工学院(MIT)和布里格姆妇女医院(Brigham and Women’s Hospital)的研究人员发明了一种给药凝胶,可以让吞咽药片有困难的儿童和成人更容易服药。
对于大多数孩子,甚至一些成年人来说,吞下药片或药片是很困难的。为了让这些药物更容易服用,麻省理工学院(MIT)和布里格姆妇女医院(Brigham and Women’s Hospital)的研究人员发明了一种更容易吞咽的给药凝胶,可以用来给各种不同的药物。
这种凝胶由芝麻油等植物油制成,可以制成多种质地的凝胶,从稠化饮料到类似酸奶的物质。研究人员说,这种凝胶不需要冷藏就可以保持稳定,这使得发展中国家的儿童更容易获得它们,但它们也可能对任何地方的儿童有益。它们还可以帮助吞咽药片有困难的成年人,如老年人或中风患者。
“这个平台将改变我们的能力,我们可以为孩子们做什么,也可以为那些接受药物治疗有困难的成年人做什么。鉴于系统的简单性和低成本,它可以产生巨大影响方便患者药物,”卡尔·范·乔凡尼Traverso说流苏的麻省理工学院的机械工程助理教授职业发展,布莱根妇女医院的胃肠病学家,和该研究的资深作者。
Traverso和他的同事们在动物实验中表明,他们可以使用这种凝胶来提供几种治疗传染病的药物,其剂量与药片或片剂相同。该研究团队目前正在计划一项临床试验,预计将在几个月内开始。
前麻省理工学院博士后Ameya Kirtane,现在是Brigham and Women’s Hospital的讲师;麻省理工学院博士后Christina Karavasili;和前技术助理Aniket Wahane是这项研究的主要作者,该研究发表在今天的《科学进展》杂志上。
容易吞咽
近10年前,在研究其他类型的可吸收药物输送系统时,研究团队开始思考新的方法,使儿童更容易服用通常以药片形式给药的药物。有一些现有的策略可以帮助解决这个问题,但没有一个是完美的解决方案。一些抗生素和其他药物可以悬浮在水中,但这需要有干净的水,药物混合后需要冷藏。此外,这种策略不适用于不溶于水的药物。
对于那些只以药片的形式提供的药物,卫生保健提供者可能会尝试将它们溶解在水中供儿童饮用,但这也需要干净的水供应,而且如果这些药片是为成年人准备的,那么剂量可能很难确定。
为了解决这些问题,研究人员着手开发一种新的给药系统,该系统价格低廉,口感可口,在极端温度下稳定,并与许多不同的药物兼容。他们还想确保药物在给药前不需要与水混合,并且该系统既可以口服,也可以作为栓剂。
因为他们想让他们的配方与不能溶于水的药物一起工作,研究人员决定把重点放在油基凝胶上。这种凝胶又称油凝胶,常用于食品工业,改变油腻食品的质地,也可提高巧克力和冰淇淋的熔点。
Kirtane说:“这种方法使我们能够提供通过水基系统无法提供的疏水药物。”“这也让我们能够制作出各种纹理的配方。”
研究人员探索了几种类型的植物油,包括芝麻油、棉籽油和亚麻籽油。他们将这些油与蜂蜡和米糠蜡等食用胶凝剂结合,发现它们可以根据油和胶凝剂的浓度和类型获得不同的质地。有些凝胶的质地与浓稠饮料类似,比如蛋白质奶昔,而其他凝胶则更像酸奶或布丁。
为了找出最美味的凝胶,研究人员与Sensory Spectrum公司合作,这是一家专门从事消费者感官体验的咨询公司。通过与该公司受过专业训练的品酒师小组合作,研究人员发现,最吸引人的凝胶包括那些由中性味道(如棉籽油)或略有坚果味道(如芝麻油)的油制成的凝胶。
提供许多药物
研究人员选择了从世界卫生组织的儿童基本药物清单中提取的三种水不溶性药物来测试他们的凝胶:用于治疗寄生虫感染的吡喹酮;用于治疗疟疾的lummefantrine;还有阿奇霉素,用来治疗细菌感染。
Kirtane说:“根据这份清单,传染病确实是一个国家需要保护其儿童的因素。”“我们在这项研究中所做的很多工作都集中在传染病药物上,但从配方的角度来看,我们在这些系统中放入什么药物并不重要。”
在动物实验中,研究人员发现,对于这些药物中的每一种,油凝胶都能够提供相当于或高于药片可吸收剂量的剂量。研究人员还证明了一种水溶性药物,一种叫做盐酸莫西沙星的抗生素,可以通过油凝胶成功输送。
为了使这些配方能够在没有冷藏设备的地区使用,研究人员设计了它们,使它们能够在40摄氏度(104华氏度)下稳定数周,甚至在60摄氏度(140华氏度)下稳定一周。这样的高温并不常见,但在不冷藏的情况下用卡车运输药品时,这种高温是可以达到的。
研究人员已经获得了FDA的批准,对他们的阿奇霉素凝胶制剂进行一期临床试验,他们希望在接下来的几个月里在布里格姆和妇女医院临床研究中心开始试验。
为了储存和运送药物,研究人员还设计了一个类似于可挤压的酸奶包装的分配器,有隔间可以用来分开剂量。这样就可以更容易地根据每个孩子的体重为他们提供正确的剂量。