首个用于衣原体和淋病的家庭测试获得FDA批准

【字体: 时间:2023年12月29日 来源:JAMA Network

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  2021年,美国估计有160万衣原体病例和70多万淋病病例。

  

2021年,美国估计有160万衣原体病例和70多万淋病病例。

鉴于性传播感染的数量不断上升,美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了首个用于衣原体和淋病的家庭诊断测试的上市许可。

人们可以在没有处方的情况下在柜台直接获得Simple 2 Test。在网上注册工具包并填写健康问卷后,用户收集他们的样本——阴道拭子或尿液样本——并将其送到指定的实验室。如果需要的话,他们可以在线从医疗保健提供者那里获得结果和随访。

FDA在其公告中表示,该测试的潜在风险与假阳性或假阴性结果的可能性有关,包括使用抗生素治疗不当或护理延误。该测试适用于18岁或以上的成年人。


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