一项新的临床试验结果表明，第一种减缓儿童近视进展的药物治疗可能即将出现。

这项为期三年的研究发现，在6至10岁的近视儿童中，每天在每只眼睛中滴入低剂量的阿托品(一种用于扩大瞳孔的药物)，在限制眼镜处方变化和抑制眼睛伸长方面比安慰剂更好。

这种伸长会导致近视，这种情况从幼儿开始，在进入青少年时期继续恶化，然后在大多数人身上趋于平稳。除了需要终生的视力矫正外，近视还会增加以后患视网膜脱离、黄斑变性、白内障和青光眼的风险——而且大多数矫正镜片对阻止近视的发展没有任何作用。

该研究的主要作者、俄亥俄州立大学视光学院的教授兼院长卡拉·扎德尼克说:“让眼球变小的想法不仅是为了让人们的眼镜更薄，也是为了让他们在70多岁的时候不会受到视力损害。”

“这对近视研究界来说是一项令人兴奋的工作，我已经参与了35年。我们谈论治疗和控制已经有几十年了，”她说。“一想到未来可能会有数百万我们所知道的近视儿童的选择，就令人兴奋。”

CHAMP(儿童阿托品治疗近视进展)试验的结果2023年6月1日发表在《美国医学会眼科杂志》上。

全世界约有三分之一的成年人患有近视，预计到2050年，全球近视患病率将增加到50%。虽然一种联邦政府批准的隐形眼镜可以减缓近视的进展，但在美国或欧洲，没有药物产品被批准用于治疗近视。

多年前的动物研究表明，阿托品有减缓眼睛生长的能力，但这种全能药物对近视力的干扰以及对瞳孔扩张的担忧阻碍了早期对其作为人类近视治疗药物潜力的考虑。最近的研究表明，低剂量的阿托品可能是解决问题的方法。

这项新的双盲、随机3期试验评估了两种低剂量溶液的安全性和有效性，阿托品浓度分别为0.01%或0.02%，与安慰剂相比。489名年龄在6到10岁之间的儿童接受了药物有效性评估，每名儿童每天在睡前每只眼睛滴一滴，这将阿托品可能对视力造成的任何模糊影响降到最低。

研究人员有点惊讶地发现，与安慰剂相比，在所有时间点上最显著的改善来自含有0.01%阿托品的溶液。虽然0.02%的阿托品配方在减缓近视进展方面也比安慰剂更好，但结果不太一致。

扎德尼克说:“0.01%的故事更清晰、更明显，因为它显著减缓了眼睛的生长，并导致了较低的眼镜度数。”

她说，包括对眼睛生长的测量是这项研究的一个关键组成部分，因为“就最有意义的结果而言，视野实际上正朝着轴向伸长的方向发展，这与眼镜处方一样重要，甚至更重要。”“如果我们试图减缓眼睛的生长，以防止80多岁的人出现不良后果，那么直接测量眼睛的生长是非常重要的。”

这些药物的安全性在573名参与者的更大样本中进行了评估，其中包括3岁至16岁的儿童。两种低剂量制剂均安全且耐受性良好。最常见的副作用是对光敏感、过敏性结膜炎、眼睛刺激、瞳孔放大和视力模糊，尽管这些副作用的报道很少。

CHAMP试验是首个将安慰剂对照纳入低剂量阿托品的研究，为期三年，涉及来自北美26个临床站点和欧洲5个国家的大量不同人群。在试验的第二阶段，研究人员正在评估治疗结束后眼睛的反应。

这种实验性药物不含防腐剂，如果联邦政府批准作为一种疗法，为了方便和防止污染，将以一次性包装分发。研究人员指出，目前在复方药店可以买到的说明书外低剂量阿托品可能含有防腐剂，会导致干眼和角膜刺激。

CHAMP试验中研究的实验产品是由Vyluma生产的，这是一家位于新泽西州的生物制药公司，专注于眼科屈光不正的药物治疗。Nevakar Inc.的子公司Vyluma赞助了该试验，已向FDA提交了新药申请，以寻求在美国的批准，并与两家公司合作将该产品在美国以外商业化。

文章标题

Efficacy and Safety of 0.01% and 0.02% Atropine for the Treatment of Pediatric Myopia Progression Over 3 Years