• 一项随机对照试验，包括347名患有下背部或颈部疼痛的参与者，发现与安慰剂相比，服用阿片类止痛药没有任何益处。

• 6周后，服用阿片类止痛药的患者与服用安慰剂的患者疼痛评分无显著差异;而服用安慰剂的患者在一年后的疼痛评分略低。

• 作者警告说，没有证据表明应该为患有下背部或颈部疼痛的人开阿片类药物;现有证据表明，滥用和依赖等危害风险意味着，必须停止为这些患者开阿片类药物处方。

发表在《柳叶刀》杂志上的一项随机对照试验显示，与服用安慰剂的患者相比，服用阿片类止痛药的下背部或颈部疼痛患者的疼痛程度没有显著差异。下背部和颈部疼痛在全世界都很常见。[1]临床指南目前推荐阿片类止痛药用于其他治疗失败或有禁忌症的患者，但对支持这一建议的证据强度存在担忧。证据还表明，在实践中，为下背部和颈部疼痛开具阿片类药物处方可能更加自由——例如，国际数据表明，大约40%的下背部疼痛患者服用阿片类止痛药。[2]与此同时，澳大利亚的一项研究表明，多达三分之二因腰痛而入院的人服用了阿片类止痛药。[3]使用阿片类药物治疗下背部和颈部疼痛的一个重要问题是，它可能带来未来的依赖、滥用和过量。关于北美阿片类药物危机的斯坦福-柳叶刀委员会呼吁在临床环境中进行更严格的阿片类药物管理，以防止过度处方，它认为这是美国阿片类药物流行的关键驱动因素。[4]当涉及到下背部和颈部疼痛时，现有的证据表明阿片类止痛药的疗效目前只发现对慢性人群的疼痛水平有适度的影响，而且仅限于短随访期的研究。这是首个调查阿片类止痛药治疗急性下背部和颈部疼痛的安全性和有效性的随机对照试验，随访期长达一年。该研究的资深作者，悉尼大学的Christine Lin教授说:“尽管没有证据表明阿片类止痛药在减轻疼痛方面的功效，但在许多国家，阿片类止痛药仍然被广泛用于治疗腰背部和颈部疼痛。我们现在的研究表明，从中长期来看，它们可能会加重患者的疼痛程度。除了没有为患者提供预期的疼痛缓解外，我们还知道，即使是短时间的处方阿片类止痛药也会增加长期滥用阿片类药物的风险。考虑到所有的证据和已知的风险，我们坚定地认为医生不应该为下背部和颈部疼痛的新发作开阿片类止痛药。[5]她继续说道:“下背部和颈部疼痛会严重影响患者的生活质量，所以我们需要为他们提供最好的选择来帮助他们控制疼痛，但阿片类止痛药不起作用，而且会带来严重的风险。”相反，应该鼓励医生专注于以病人为中心的方法，包括建议保持活跃，以及简单的止痛药。好消息是，大多数患有急性腰痛和颈部疼痛的人在6周内自然康复。[4]这项研究在2016年至2021年期间在澳大利亚的157个地点进行。该研究包括347名参与者，他们已经经历了长达12周的腰痛、脖子痛或两者兼而有之。所有参与者都接受了指导护理(保证和建议保持活跃)，174人服用阿片类止痛药，另外173人服用安慰剂，持续时间长达六周。该试验是盲法的，因此参与者不知道他们服用的是阿片类止痛药还是安慰剂。治疗六周后，如果需要，参与者可以自由地寻求其他治疗。在治疗六周后和一年后，评估参与者的疼痛严重程度，并记录不良事件。他们对阿片类药物滥用的易感性风险也使用当前阿片类药物滥用测量来测量，该测量评估了关键风险因素，如中毒的体征和症状、情绪波动、成瘾和有问题的药物行为。阿片类药物组和安慰剂组在6周的疼痛评分上没有显著差异——阿片类药物组的平均疼痛评分为2.8分(满分10分)，而安慰剂组为2.3分。一年后，安慰剂组的平均疼痛评分略低，阿片类药物组为2.4，而安慰剂组为1.8。在治疗组之间报告不良事件的参与者总数没有差异，然而，阿片类药物组有更多的恶心、便秘和头晕的报告。一年后，阿片类药物组的参与者滥用阿片类药物的风险更大。12周和26周后，两组之间的滥用风险没有差异，但一年后阿片类药物组的风险明显更高——在当前阿片类药物滥用测量量表上，20%(24/123)与10%(13/128)评分为风险。

六个月后，119名持续疼痛的参与者中有15-20%报告服用阿片类药物，106名持续疼痛的参与者中有25%报告在第52周使用阿片类药物。

作者指出了他们研究的一些局限性。在试验结束时，由于参与者退出或无法联系，大约25%的疼痛评分数据丢失。作者进行了额外的分析，证明主要结果不太可能受到缺失数据的影响。此外，并非所有参与者都按规定服药。57%的参与者报告了他们的服药情况，而在这些人中，只有一半以上的人是服药的(服用了超过80%的处方药)。然而，值得注意的是，阿片类药物组和安慰剂组的依从性没有差异，这与其他治疗背痛的药物试验一致，可能反映了现实世界的实践。华盛顿大学的Mark Sullivan教授和Jane Ballantyne教授没有参与这项研究，他们在一篇链接评论中写道:“OPAL试验是一项单一试验，但它提出了关于使用阿片类药物治疗急性腰背部和颈部疼痛的严重问题。目前的临床指南建议，当其他药物治疗禁忌或无效时，急性背部和颈部疼痛患者使用阿片类药物。多达三分之二的患者在治疗背部或颈部疼痛时可能会服用阿片类药物。现在是时候重新审视这些指导方针和做法了。”