北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科李惠平教授团队参与的国际多中心临床研究在《新英格兰医学杂志》刊登，在该项临床研究中我院入组病例数居全球第二。

该国际多中心安慰剂双盲随机对照三期临床试验于2020年1月29日至2023年9月14日，从全球28个国家入组PIK3CA突变且激素受体阳性HER2阴性乳腺癌术后内分泌治疗期间或术后内分泌治疗之后12个月内出现局部复发或远处转移尚未用过CDK4/6抑制剂患者325例，结果，伊那利塞与安慰剂相比：无进展生存时间中位15.0个月比7.3个月（95%置信区间：11.3～20.5、5.6～9.3），进展或死亡风险降低57%（风险比：0.43；95%置信区间：0.32～0.59；P<0.001）；客观缓解率：58.4%比25.0%。

由于该项研究的突出疗效，伊纳沃利昔布获中国优先审评用于治疗PIK3CA突变激素受体阳性HER2阴性乳腺癌。

2024年10月31日，国际四大医学期刊之一、创刊于1812年的美国麻省医学会《新英格兰医学杂志》在线发表了这项英国罗氏、伦敦大学癌症研究院、皇家马斯登医院、伦敦大学玛丽王后学院巴茨癌症研究所、韩国首尔大学医学院附属医院癌症研究所、西班牙巴塞罗那大学希伯伦河谷医院肿瘤研究所、美国基因泰克、哈佛大学医学院麻省总医院癌症中心、埃默里大学温希普癌症研究院、纽约纪念医院斯隆凯特林癌症中心、康奈尔大学威尔医学院、德国乳腺癌研究协作组、法兰克福大学贝塔尼血液学和肿瘤学中心、澳大利亚墨尔本大学彼得麦卡伦癌症中心、泰国宋卡王子大学、意大利帕尔马大学罗马涅肿瘤研究院、北京大学肿瘤医院李惠平、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛、香港大学李嘉诚医学院、波兰居里夫人肿瘤研究院的INAVO 120研究报告，首次比较了哌柏西利＋氟维司群＋伊那利塞或安慰剂一线治疗PIK3CA突变且激素受体阳性HER2阴性乳腺癌局部晚期或远处转移患者的有效性和安全性。

原文链接：https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2404625?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

（北京大学肿瘤医院）