FDA批准了一款治疗尿路感染的新药

【字体: 时间:2024年05月30日 来源:JAMA Network

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  美国食品和药物管理局最近批准哌美西林(以Pivya出售)用于18岁或以上无尿路结构异常的无并发症尿路感染(UTIs)的女性。美国食品和药物管理局指出,大约50%的女性在一生中的某个时候会受到尿路感染的影响。

  

美国食品和药物管理局最近批准哌美西林(以Pivya出售)用于18岁或以上无尿路结构异常的无并发症尿路感染(UTIs)的女性。美国食品和药物管理局指出,大约50%的女性在一生中的某个时候会受到尿路感染的影响。

匹美西林的批准是基于3项随机临床试验的数据,这些试验将该药与安慰剂、抗生素头孢氨苄和布洛芬进行了比较。每项研究涉及220多名参与者。匹美西林在治疗尿路感染症状和清除尿中的病原体方面比安慰剂或布洛芬更有效。该药也与头孢氨苄一样有效:72%接受哌美西林治疗的参与者在治疗后没有症状,尿培养呈阴性,而接受头孢氨苄治疗的参与者中这一比例为76%。

哌美西林的不良反应包括恶心和腹泻。此外,对于β-内酰胺类抗生素过敏反应、原发性或继发性肉碱缺乏症或卟啉症患者禁用该药。


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