在动物试验中,只有二十分之一的疗法获准用于人类

【字体: 时间:2024年06月17日 来源:AAAS

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  一项对转化生物医学研究综述的分析显示,在动物身上测试的疗法中,只有5%获得了监管机构批准用于人类。6月13日发表在开放获取期刊《公共科学图书馆·生物学》(plos Biology)上的这项总结性综述总结了其他系统综述,并提供了高水平的证据表明,虽然转化为人类研究的比率为50%,但在最终批准之前,这一比率会急剧下降。作者认为,提高实验方法的稳健性和通用性可以帮助增加翻译和最终批准的机会。

  

一项对转化生物医学研究综述的分析显示,在动物身上测试的疗法中,只有5%获得了监管机构批准用于人类。6月13日发表在开放获取期刊《公共科学图书馆·生物学》(PLOS Biology)上的这项总结性综述总结了其他系统综述,并提供了高水平的证据表明,虽然转化为人类研究的比率为50%,但在最终批准之前,这一比率会急剧下降。作者认为,提高实验方法的稳健性和通用性可以帮助增加翻译和最终批准的机会。

动物实验被用于基础研究,以深入了解人类疾病的各个方面。他们已经为某些治疗创新铺平了道路,尽管在一种治疗方法被批准用于人类之前还有几个步骤。在关于动物研究伦理的争论中,临床翻译是这类工作的主要理由之一,但几乎没有证据表明有多少研究通过了每一步并最终获得批准。

瑞士苏黎世大学的Benjamin Ineichen和他的同事荟萃分析了122篇系统综述,这些综述评估了从动物到人类的治疗转化。他们评估了有多少人进入了任何人类研究、随机对照试验和监管部门的批准,并观察了动物和人类研究结果之间的一致性。他们发现,在54种人类疾病中测试的367种治疗性干预措施中,50%从人体研究进展到动物研究,40%进入随机对照试验,只有5%获得了监管部门的批准。动物和人类研究的一致性很高(86%),任何人类研究达到不同阶段的平均时间为5年,随机对照试验为7年,监管批准为10年。

尽管通过第一阶段的研究数量比之前的证据表明的要多,但最终批准的低比率表明,在动物和早期临床研究的设计中都可能存在缺陷。

作者补充说:“为了提高动物到人类的翻译,我们提倡加强动物和人类研究的研究设计稳健性,这不仅有利于实验动物,也有利于患者。”

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