近80%完全缓解!ADC抗肿瘤治疗取得突破

【字体: 时间:2024年08月02日 来源:he Lancet Haematology

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  CD30是淋巴瘤辅助诊断和临床决策的重要标志物。它也在一些活化或肿瘤淋巴细胞中表达,包括间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)和某些外周t细胞淋巴瘤。

  

CD30是淋巴瘤辅助诊断和临床决策的重要标志物。它也在一些活化或肿瘤淋巴细胞中表达,包括间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)和某些外周t细胞淋巴瘤。

Brentuximab vedotin (BV)是一种抗体-药物偶联物(ADC),用于治疗CD30阳性淋巴瘤。

既往研究表明,brentuximab vedotin作为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的初始治疗可显著延长患者的无进展生存期,但其疗效仍有待提高。

最近,发表在《The Lancet Haematology》上的一项研究显示,对于大多数CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤患者,不包括ALCL患者,无论他们是否接受了自体造血干细胞移植(HSCT), CHEP-BV(环磷酰胺、阿霉素、泼尼松、brentuximab vedotin和依托泊苷)联合治疗后brentuximab vedotin单药维持治疗的完全缓解率为79%,安全性可控制。


研究概述

这项国际、多中心、单臂、2期临床试验包括48名18岁或以上的新诊断和未经治疗的患者。所有患者均符合以下标准:

  1. CD30阳性外周T细胞淋巴瘤。

  2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)业绩状况0-2。

  3. 身体状况良好,适合CHEP-BV治疗。

CHEP-BV治疗方案包括6个周期:

对CHEP-BV治疗有反应的患者可以选择:

  1. Brentuximab vedotin单药治疗自体造血干细胞移植后的巩固。

  2. 直接接受brentuximab vedotin单药治疗巩固。巩固治疗长达10个周期。

安全性和有效性

48例患者均参与了安全性评价。在安全性先导期,六分之一的患者出现了无法忍受的毒性,证实了brentuximab vedotin在CHEP-BV治疗中的2期治疗剂量为1.8 mg/kg。最常见的3级及以上相关不良事件是:

无治疗相关死亡,表明总体安全可控。

治疗结果

在接受CHEP-BV治疗后,一名患者死于传染病,剩下47名患者可用于反应评估。这些患者的完全缓解率为79%(37/47)。


结论

本研究表明,对于大多数CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者,除ALCL病例外,CHEP-BV治疗联合布伦妥昔单抗维多汀单药维持是安全有效的,值得进一步观察和研究。

近年来,ADC治疗在肿瘤领域蓬勃发展。通过将单克隆抗体与强效细胞毒药物联合使用,adc具有提高肿瘤治疗疗效的潜力。

目前有超过150个ADC项目处于临床试验阶段,其中约30个处于三期试验或等待批准,针对乳腺癌、非小细胞肺癌和胃癌等癌症,重点关注HER2、Trop2和CLDN18.2等热门肿瘤靶点。

[1]Alex F Herrera, Jasmine Zain, Kerry J Savage, et al.Brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, etoposide, and prednisone followed by brentuximab vedotin consolidation in CD30-positive peripheral T-cell lymphomas: a multicentre, single-arm, phase 2 study. The Lancet Haematolog. July 24, 2024

         

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