在怀孕期间进行的治疗有可能预防由母体抗体引起的胎儿和新生儿罕见但严重的疾病。这是根据由卡罗林斯卡医学院的研究人员参与的UNITY二期临床试验得出的结论。这项研究发表在著名的新英格兰医学杂志．

在某些情况下，孕妇可以产生免疫球蛋白G (IgG)抗体，攻击子宫内胎儿的红细胞。这可能导致一种罕见的疾病，称为胎儿和新生儿溶血病(hddn)，可导致新生儿严重贫血、严重黄疸，最坏的情况是脑损伤或死亡。

母体血液中有害的IgG抗体通过一种叫做新生儿片段结晶受体(FcRn)的受体经由胎盘进入胎儿血液。

研究药物nipocalimab可以阻断受体，阻止母体抗体向胎儿的运输，还可以降低母体血液中的IgG水平。

现在，一项针对少数高危妊娠的跨国研究表明，nipocalimab有可能预防和减轻疾病的进程，而不会对母亲或胎儿造成严重的副作用。

卡罗林斯卡医学院索尔纳医学系的医生和研究员Eleonor Tiblad领导了这项研究的瑞典部分，研究对象是卡罗林斯卡大学医院的患者。卡罗林斯卡大学医院是斯堪的纳维亚半岛少数几家治疗严重hdf的医院之一。

她说:“这是向前迈出的重要一步，因为到目前为止，严重的HDFN的治疗包括在怀孕期间反复向胎儿输注子宫内血液，这是一种侵入性和危险的手术，可能导致胎儿死亡。”“出生后经常需要新生儿重症监护、换血和反复输血，因此有一种药物可以预防这种情况非常有价值。”

来自世界各地8个医疗中心的13名孕妇参与了这项研究。所有患者既往妊娠均有非常严重的HDFN病史，并在妊娠14至35周期间接受尼波卡利单抗治疗。妇女和胎儿被密切监测，孩子们将被跟踪到两岁。

该药物与严重感染或免疫并发症的风险增加无关。在13名接受nipocalimab治疗的母亲中，有6名婴儿(46%)在胎儿期或新生儿期不需要输血。

在怀孕期间需要输血的情况下，贫血发生的时间比预期晚了几周，此时可以进行IUTs，风险明显较低。7个胎儿(54%)在怀孕32周后不需要进行宫内输血。一个胎儿死于宫内节育器的并发症。

“令人欣慰的是，13个婴儿中有12个存活了下来，因为在类似的怀孕中，存活率只有38%左右，”Eleonor Tiblad说。“此外，早产的婴儿要少得多。”

UNITY二期研究由强生公司赞助。Eleonor Tiblad和几位合著者作为公司顾问委员会和出版指导委员会的成员获得了荣誉。

强生公司目前正在进行一项更大规模的随机安慰剂对照3期临床试验，同时也在研究另一种igg介导的母胎疾病——胎儿新生儿同种免疫性血小板减少症(FNAIT)的治疗方法。