在《柳叶刀传染病》杂志上发表的一份报告(PfSPZ疫苗在马里健康成人和孕妇中的抗疟疾安全性和有效性:两项随机、双盲、安慰剂对照、1期和2期试验)中，由马里巴马科疟疾研究和培训中心(MRTC)的研究人员领导的研究小组;国家卫生研究院国家过敏和传染病研究所疟疾免疫学和疫苗学实验室;和Sanaria公司描述了Sanaria® PfSPZ疫苗在怀孕前给妇女接种时对疟疾的持久保护功效。

这两项临床试验由Halimatou Diawara博士(MRTC)和Sara Healy博士(LMIV)领导，于2018年至2021年在马里的ouvac进行。首次证明，使用疟疾疫苗进行免疫接种可以保护母亲在怀孕期间免受疟疾侵害，并在没有加强剂量疫苗的情况下保护两个传播季节。 

怀孕期间的疟疾是一个巨大的问题。在非洲，怀孕期间感染恶性疟原虫估计每年造成多达5万名产妇死亡和20万名死产。巴马科大学疟疾研究与培训中心主任Abdoulaye Djimde教授说:“迫切需要更好地保护母亲和发育中的胎儿。”“PfSPZ疫苗具有良好的安全性，我们的团队多年来一直与NIH和Sanaria合作伙伴合作，证明其在季节性疟疾传播激烈的马里的有效性。” 

这项试验招募了计划来年怀孕的女性。接种疫苗后，大多数妇女停止了节育，并在近两年的两个疟疾传播季节对这些妇女进行了跟踪。那些怀孕的人在整个怀孕期间都被跟踪，而新生儿则被跟踪到他们的第一个生日，以衡量长期的结果。该研究包括两个疫苗组，分别接受低剂量和高剂量的疫苗(每组100名妇女)和安慰剂组接受生理盐水(也是100名妇女)。

 PfSPZ疫苗对母鼠及其后代都具有良好的耐受性和安全性，与安慰剂相比，不良事件的发生率或严重程度没有明显差异。低剂量组抗疟疾寄生虫感染的疫苗效力在第二年(61%)与第一年一样高或更高，但没有增强，这是疟疾疫苗的第一次。在两个季节中，该组在怀孕期间对疟疾寄生虫感染的有效性为57%。在高剂量组中，怀孕妇女第一年对疟疾感染的有效率为86%。 

一个意想不到的发现是，接种疫苗组比安慰剂组更早发现怀孕。尽管这种影响具有边际统计学意义，但它表明疟疾感染可能使许多早期妊娠在被发现之前流产。通过预防这些早期感染，接种疫苗的妇女似乎更早怀孕。实际上，有几位母亲注意到了这一点:“疫苗，我喜欢它”一位参与者说;“从研究开始，我就没有得过疟疾。”另一名参与者说:“我结婚后三年都无法怀孕，但在研究期间我怀孕了。” 

领导马里研究小组的Alassane Dicko说，评估PfSPZ疫苗对想要怀孕的妇女的功效是下一个合乎逻辑和道德的步骤。“我们很高兴地看到，疫苗不仅在第一年对Pf感染有显著的疗效，而且在孕前接种时对第二次强烈的疟疾传播也有显著的疗效。这是保护妇女在怀孕前和怀孕期间免受疟疾侵害的巨大进步。我们还惊讶地发现了一个额外的积极结果，即接种疫苗的参与者怀孕得更快。” 

Sanaria创始人兼首席执行官Stephen L. Hoffman医学博士说:“Sanaria的PfSPZ疫苗具有长期和出色的安全性和耐受性记录，并且在非洲的多项研究中显示出对Pf感染的强大和持久保护。这项针对有生育潜力的妇女的研究结果清楚地表明，它有可能挽救非洲妇女及其未出生婴儿的生命。”霍夫曼认为，这种疫苗最好在怀孕前接种给青春期女孩，然后在怀孕期间接种疫苗。对以前未接种过疫苗的孕妇进行一系列全面免疫接种。下一步将是证明PfSPZ疫苗对孕妇的安全性和有效性。 

喀麦隆大学教授、2023年维尔肖全球卫生奖得主、全球疫苗和免疫联盟独立审查委员会主席Rose Leke说:“虽然孕妇通常被排除在许多临床研究之外，但考虑到问题的规模和疟疾对生育潜力妇女的深远影响，为这一弱势群体设计和测试干预措施在伦理上是必要的。”“我赞赏这个研究小组成功地开创了PfSPZ疫苗在年轻女性身上的安全测试，并在预防妊娠期疟疾方面取得了如此有希望的成果。”