Kaneka Eurogentec是一家经过FDA检查的专注于生产注射级cGMP生物制药的CDMO公司，该公司宣布为一家大型药物开发公司单批次生产1公斤质粒DNA，在质粒DNA制造方面树立了新的标杆。单次发酵可生产1公斤质粒DNA，其效率令人瞩目。产品质量被确认高于客户的规格，显示了Kaneka Eurogentec cGMP生产能力的商业供应潜力。

主要成就:

• 将发酵、裂解和纯化技术扩大到单批公斤级

• 纯化后的产品活性形态高于客户的目标规格

• 减少供应成本，最大限度地减少纯化到一个单一的色谱步骤，以净化所有的质粒材料

这一成功的生产为质粒DNA药物开发公司在DNA疫苗和非病毒基因治疗领域开辟了商业机会。生产平台的效率改变了推出基于质粒DNA的药物的经济性。”

关于质粒DNA

质粒DNA在以下方面具有重要潜力:

• 非病毒基因疗法通过将特定基因送入患者细胞

• 通过引入产生抗原所需的DNA序列和触发必要的体液和细胞免疫反应来接种疫苗。

• 通过传递刺激免疫系统攻击癌细胞、抑制肿瘤生长或诱导癌细胞凋亡的细胞因子来治疗癌症。

• 用作基于病毒载体和mRNA的治疗的起始材料。

所有质粒DNA都受益于快速设计，良好的安全性，热稳定性和平台制造。大规模制造质粒DNA的能力进一步提高了其临床进步和商业供应的潜力。