根据今年在英国伦敦举行的2024年ESC大会(8月30日至9月2日)的热线会议上发表的最新突破性研究，导管消融手术广泛用于治疗最常见的心律失常，可显着减轻心房颤动(AF)的负担，并与假(安慰剂)手术相比，在临床上具有重要的症状和生活质量改善。

“尽管在临床实践中广泛应用，但从未将肺静脉隔离消融与假手术进行比较。我们的研究结果为肺静脉隔离消融对症状性心房颤动患者的益处提供了确凿的证据，从而消除了对安慰剂效应的担忧。”Rick Veasey博士说。

房颤是最常见的心律失常类型，影响全球2%的人。如果不及时治疗，可能会导致心悸和呼吸困难等症状，并可能导致中风或心力衰竭等严重并发症。治疗方案包括药物或消融，这包括燃烧或冷冻心脏的一小块区域，以形成疤痕，防止异常电脉冲的扩散，通常来自肺静脉，导致房颤。

对于症状性阵发性(间断性房颤)和持续性房颤，肺静脉隔离(PVI)是导管消融的基础。在消融过程中，导管插入心脏，传递射频能量或低温球囊消融，以破坏静脉上引起破坏性电信号的组织。

尽管许多临床试验提倡PVI治疗症状性房颤，但人们担心PVI具有实质性的安慰剂效应，并且没有将PVI与假手术进行比较的试验。为了填补这一重要的证据空白，SHAM-PVI试验招募并随机分配了126例有症状的阵发性或持续性房颤患者，这些患者之前接受过至少一种抗心律失常药物治疗，并在英国两家NHS信托机构转诊进行导管消融。

患者按1:1的比例随机接受PVI，其中64例患者使用充满液氮的球囊冷冻引起不规则心跳的心脏组织，62例患者接受膈神经起搏模拟消融过程的假手术。两组间的人口学和临床特征平衡良好。

主要测量是6个月时(不包括最初3个月的空白期)心房颤动负担(心房颤动时间%)，使用放置在皮肤下的微型植入式心脏监测器进行评估。其他结果包括患者报告的重要生活质量指标，如身体和社会功能，心悸和呼吸困难等AF症状，以及心律失常事件发生的时间。

研究人员发现，在6个月的随访中，自试验开始以来，消融组房颤负担的平均变化为60%，假干预组为35%。

在持续性房颤患者中，消融组房颤负担平均减轻71%，假干预组房颤负担平均减轻45%。

在间歇性房颤患者中，消融组房颤负担平均减少16%，而假干预组平均增加近3%。

6个月时，总体生活质量评分基本上支持导管消融。同样，基于症状、日常活动和治疗关注的评分也支持消融。

此外，6个月时，消融组与假干预组相比，与健康相关的生活质量(如身体功能、活力、情绪健康、社会功能)的改善也要大得多。

该研究的主要作者Rajdip Dulai博士说:“我们预计PVI在有症状的房颤患者中会比安慰剂更有效，事实上，结果证明了我们的假设是正确的。展望未来，我们希望有症状的房颤患者毫不犹豫地接受消融治疗。”