新型口服抗凝药与华法林大对决:髋部骨折术后并发症与住院时长的惊人差异!

【字体: 时间:2025年02月19日 来源:Perioperative Medicine 2.0

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  为解决髋部骨折手术患者使用华法林和 NOACs 后术后并发症差异问题,湖北医药学院人民医院研究人员开展相关研究。结果显示二者并发症相似,但用华法林患者住院时间更长。该研究为临床用药提供参考,值得一读。

  
在全球老龄化加剧的大背景下,老年人髋部骨折(Hip fracture,HF)已成为一个严峻的公共卫生问题。随着年龄增长,老年人髋部骨折的发生率不断攀升。在美国,预计到 2050 年,每年髋部骨折的病例数将从当前的 30 多万例激增至 65 万例;在英国,从 2015 年的 91,500 例增加到 2020 年的约 101,000 例,并且还在持续上升。更糟糕的是,髋部骨折患者的死亡率较高,这不仅给患者及其家庭带来巨大痛苦,也给社会医疗资源造成了沉重负担。

与此同时,老年人患心血管疾病(CVDs)、心房颤动(AF)等慢性病的比例也在上升,这些疾病往往需要长期服用抗凝药物来预防血栓栓塞事件。过去,华法林(Warfarin)作为一种维生素 K 拮抗剂,是常用的口服抗凝药。但近年来,新型口服抗凝药(Novel oral anticoagulants,NOACs)逐渐兴起,它在预防血栓栓塞事件方面可能更有效,且不增加出血风险。

然而,对于髋部骨折需要手术的患者来说,围手术期使用抗凝药却带来了一系列问题。一方面,使用抗凝药会增加术后出血的风险,这让临床医生在手术前常常陷入两难境地,不得不停止抗凝治疗,可这又可能导致手术延迟,影响患者的术后恢复。另一方面,不同类型的抗凝药在术后并发症上是否存在差异,目前还没有明确的结论。正是在这样的背景下,湖北医药学院人民医院创伤骨科的研究人员为了解开这些谜团,开展了一项重要的研究。他们的研究成果发表在《Perioperative Medicine》期刊上,论文题目是 “Comparing the post-operative complications following surgery for hip fracture of patients who were on warfarin versus patients who were on novel oral anticoagulants: a meta-analysis”。通过这项研究,他们发现服用华法林和新型口服抗凝药的髋部骨折手术患者,术后并发症相似,但服用华法林的患者住院时间明显更长。这一结论为临床医生在选择抗凝药物时提供了重要参考,具有十分重要的意义。

为了完成这项研究,研究人员采用了系统的研究方法。他们在 Web of Science、EMBASE、Google Scholar、Cochrane 数据库、MEDLINE 等多个数据库中进行全面检索,筛选出 2024 年 1 月至 2 月期间,对比髋部骨折手术前服用华法林和新型口服抗凝药患者术后结局的相关研究。在筛选过程中,制定了严格的纳入和排除标准,比如纳入基于髋部骨折患者且对比两种药物的研究、报告了术后结局且用英文发表的研究;排除文献综述、未报告住院时长或术后结局、未对比两种药物以及非英文发表和重复的研究。之后,研究人员从符合标准的研究中提取关键数据,并运用纽卡斯尔 - 渥太华量表(Newcastle Ottawa Scale,NOS)评估研究质量。最后,使用 RevMan 5.4 软件进行统计分析,通过 Q 统计检验和统计检验评估异质性,采用风险比(Risk ratios,RR)和 95% 置信区间(Confidence intervals,CIs)表示术后并发症数据,用加权均数差(Weighted mean difference,WMD)及 95% CIs 表示住院时间结果,还进行了敏感性分析和发表偏倚检验 。

研究人员首先对检索到的文献进行筛选,最终确定了 13 项研究纳入分析,这些研究共涉及 15,019 名髋部骨折患者,其中 11,215 名患者术前服用华法林,3804 名患者服用新型口服抗凝药。这些研究大多是观察性研究,包括回顾性队列研究、前瞻性队列研究和病例对照研究。患者的基线特征显示,平均年龄在 81.4 - 90.0 岁之间,女性患者占多数,患有高血压和糖尿病的患者比例也较高。

在主要研究结果方面,研究人员发现,在术后死亡率、深静脉血栓(Deep venous thrombosis,DVT)、肺栓塞(Pulmonary embolism,PE)、中风、心肌梗死(Myocardial infarction,MI)这些并发症上,服用华法林和新型口服抗凝药的患者之间没有显著差异。就拿术后死亡率来说,华法林组和新型口服抗凝药组的风险比(RR)为 1.03,95% 置信区间(CI)在 0.92 - 1.16 之间,,这意味着从统计学角度来看,两组患者术后死亡的风险差不多。深静脉血栓方面,RR 为 1.10,95% CI 是 0.41 - 2.98, ,同样表明两组差异不明显。肺栓塞、中风和心肌梗死的情况也类似。在感染和输血方面,两组的风险也相似。感染的 RR 为 0.90,95% CI 是 0.28 - 2.93,;输血的 RR 为 1.08,95% CI 是 0.80 - 1.45,

不过,在住院时间上,两组出现了显著差异。服用新型口服抗凝药的患者住院时间明显更短,加权均数差(WMD)为 -0.93,95% CI 是 -1.83 至 0.03,。研究人员推测,这可能是因为华法林停药后,患者的国际标准化比值(INR)需要几天时间才能恢复正常,术后重新服用华法林,又需要几天时间让 INR 达到治疗范围,这一来一回就延长了患者的住院时间。

通过敏感性分析,研究人员发现结果十分稳定,没有受到某一项特定研究的影响。而且,从发表偏倚检验的漏斗图来看,所有研究中发表偏倚的证据很少,这也说明研究结果较为可靠。

综合来看,这项研究得出结论:髋部骨折手术患者中,术前服用华法林和新型口服抗凝药的患者术后并发症相似,但服用华法林的患者住院时间显著更长。这一结论意义重大,为临床医生在选择抗凝药物时提供了关键依据。在实际临床工作中,医生可以根据这一研究结果,结合患者的具体情况,更加科学地选择抗凝药。比如对于那些希望尽快康复出院的患者,如果没有特殊禁忌,新型口服抗凝药可能是更好的选择。不过,研究也存在一些局限性,数据均来自观察性研究,缺乏随机对照试验,部分研究还缺少重要数据,像手术时服用华法林患者的 INR 值、术后大出血和小出血情况,以及骨折程度、术前失血量等。但这并不影响此次研究成果的价值,它依然为后续的研究和临床实践指明了方向,让我们在老年人髋部骨折抗凝治疗的道路上又前进了一步。

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