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为解决意大利 HNC 患者财务毒性评估工具缺失问题,意大利研究人员开展 FITALY 问卷开发与验证研究。结果是成功开发 14 项问卷。其意义在于为研究意大利 HNC 患者财务毒性提供新工具,推荐科研读者阅读。
在全球范围内,癌症都是一个沉重的负担,不仅威胁着人们的生命健康,还会带来一系列经济问题。头颈部癌症(HNC)作为世界上第五大常见癌症,由于其在诊断时多为局部晚期,通常需要进行多模式治疗,这使得患者面临着巨大的经济压力, “财务毒性” 问题愈发凸显。
财务毒性,简单来说,就是癌症治疗给患者带来的经济负担,这种负担可能会影响患者的治疗依从性,导致他们延迟就医,甚至最终影响生存结果。想象一下,患者一边要与病魔作斗争,一边还要为治疗费用发愁,这无疑是雪上加霜。在私人医疗保健系统的国家,患者需要自掏腰包支付大量费用,财务毒性对患者的影响十分明显。但即使在公共医疗保健系统的国家,这个问题也不容忽视。
然而,目前对于财务毒性的研究还存在不少问题。虽然有一些问卷被开发出来用于调查财务毒性,但这些问卷在财务毒性领域的覆盖范围以及所考虑国家的医疗保健融资系统方面存在局限性。对于 HNC 患者这一特殊群体,他们由于社会问题、疾病负担重、治疗相关毒性导致无法工作进而收入损失,以及频繁需要多模式治疗等原因,对财务毒性更为敏感。而现有的问卷并不能很好地满足研究 HNC 患者财务毒性的需求。因此,为了更准确地了解意大利 HNC 患者所承受的财务毒性,开展一项新的研究迫在眉睫。
来自意大利的研究人员,以 Davide Smussi 和 Carlo Conti 等人为代表,在《BMC Cancer》期刊上发表了名为 “Financial toxicity questionnaire (FIT): development and validation of the italian version (FITALY) in head and neck cancer patients undergoing multimodal curative treatment” 的论文。他们通过一系列研究,开发并验证了意大利版的财务毒性问卷(FITALY),这为研究意大利 HNC 患者的财务毒性提供了新的有力工具。这一成果意义重大,它可以帮助医护人员更好地了解患者的经济状况,为患者提供更有针对性的支持和帮助,同时也有助于进一步研究财务毒性对 HNC 患者治疗效果和生活质量的影响。
为了开展这项研究,研究人员主要采用了以下关键技术方法:首先是翻译和改编问卷。他们通过正向 - 反向翻译的方式,由两位意大利母语的研究团队成员将加拿大的 FIT 问卷翻译成意大利语,再翻译回美式英语,并经过专业人士审核。之后,邀请两位健康经济学专家对问卷进行调整,使其适应意大利的社会经济背景。其次是问卷验证。他们将初步版本的问卷和认知反馈表发放给 60 位接受过 HNC 多模式根治性治疗的患者,根据患者的反馈对问卷进行修改和完善。
下面我们来看看具体的研究结果:
- 问卷的开发过程:翻译过程得到了包含 9 个项目的意大利版 FIT 问卷。健康经济学专家根据意大利的实际情况,对问卷进行了进一步调整,增加了 1 个关于患者使用个人储蓄应对财务毒性可能性的项目,形成了 10 个项目的 FITALY v1.0 问卷,并开始进行验证。在第一轮验证中,研究人员根据患者的反馈修改了 3 个项目,删除了 1 个项目,并根据患者建议增加了 4 个关于自付费用的项目,形成了 13 个项目的 FITALY v2.0 问卷。在第二轮验证中,又对新引入的项目进行了调整,最终形成了包含 14 个项目的 FITALY 问卷最终版本。就像是打磨一件精美的艺术品,研究人员经过反复雕琢,让问卷更加完善。
- 问卷的结构和评分:最终版的 FITALY 问卷包含 14 个项目,分为四个子领域:财务负担(分析患者面临的财务毒性客观负担)、财务困扰(关注患者与财务毒性相关的心理困扰)、自付费用(聚焦于全民医疗保健系统未覆盖、由患者支付的费用)和生产力损失(调查疾病对患者和护理人员工作能力的影响) 。通过这些项目,还可以计算出五个分数,包括每个子领域的分数和一个全球分数,这样可以更全面地评估患者的财务毒性状况。
- 问卷的意义和应用前景:FITALY 问卷为研究意大利 HNC 患者的财务毒性提供了一个新的工具。目前,基于该问卷的前瞻性、观察性、多中心研究正在进行中,旨在进一步探究财务毒性对意大利 HNC 患者肿瘤学结局和生活质量的影响。这就像是为研究打开了一扇新的大门,让我们有机会更深入地了解财务毒性与患者之间的关系。
研究结论和讨论部分再次强调了 FITALY 问卷的重要意义。了解癌症患者的财务毒性对于医护人员和医疗系统来说至关重要。财务毒性不仅会影响患者治疗后的生活质量,还可能影响治疗的质量。因为经济限制,患者可能会放弃最佳的治疗方案,从而对肿瘤学结局产生不利影响 。而 FITALY 问卷能够更精准地评估意大利 HNC 患者的财务毒性,有助于医护人员及时发现患者的经济问题,为他们提供必要的帮助和支持。不过,目前 FITALY 问卷仅在接受多模式根治性治疗的 HNC 患者中进行了开发和验证,未来还需要在复发 / 转移性、姑息治疗的患者以及长期存活的 HNC 患者中进一步验证,以确保它能够适用于所有可能面临财务毒性的 HNC 患者。就像搭建一座桥梁,虽然已经迈出了重要的一步,但还需要不断完善,才能让它更加稳固地连接起研究和临床实践,为更多的 HNC 患者带来希望。