葡萄球菌菌血症，尤其是金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus, SAB）和凝固酶阴性葡萄球菌（CoNS）感染，是临床常见的危重病症，死亡率高且易复发。尽管感染病专家（IDS）的介入可显著改善预后，但资源有限导致即时咨询难以实现。同时，CoNS感染常因误判为污染导致不必要的抗生素使用，加剧耐药性风险。如何在不依赖IDS全程参与的情况下保障治疗质量，成为亟待解决的难题。

为此，德国五所大学医院联合开展了HELP试验，旨在评估计算机决策支持系统（CDSS）在葡萄球菌菌血症管理中的安全性和有效性。研究采用阶梯式楔形集群随机设计，纳入5056例患者（SAB 812例，CoNS 4244例），通过电子病历（EHR）与数据整合中心（DIC）实现混合数据采集。结果显示，CDSS组住院死亡率（28%）与标准治疗（SOC）组（26%）非劣效（差异-3%，90% CI -6%~0%），但SAB患者的90天死亡率/复发率未达非劣效标准（差异-0.03，90% CI -0.11~0.06）。此外，CDSS未显著减少CoNS患者的万古霉素使用（差异-2%，p=0.29）。尽管仅19名医师实际使用CDSS，其易用性评分较高，提示技术整合障碍是主要限制因素。

主要技术方法

研究依托德国医学信息学倡议（Medical Informatics Initiative）的数据整合中心（DIC），通过HL7? FHIR?标准集成电子健康记录（EHR）和实验室数据，采用分布式分析（R语言+fhircrackr包）保护患者隐私。CDSS设计为交互式决策树，分SAB和CoNS两路径，前者基于Hagel等指南，后者通过血培养次数区分污染与真实感染。

研究结果

患者与病区流程
5056例患者来自134个病区，SAB与CoNS患者基线特征均衡（表1）。

患者相关结局

• 住院死亡率：CDSS组25% vs. SOC组28%（非劣效成立）。
• SAB患者90天死亡率/复发率：CDSS组43% vs. SOC组46%（未达非劣效）。
• 万古霉素使用：两组无显著差异（CDSS 24% vs. SOC 26%）。

CDSS使用情况
仅19名医师使用系统，16人使用率≤25%，但满意度高（图3）。

讨论与意义
HELP试验首次证明CDSS在葡萄球菌菌血症管理中可安全替代SOC，尤其在IDS资源不足时可能发挥桥梁作用。尽管未改善硬终点，其透明算法设计避免了人工智能（AI）潜在的自动化偏倚风险。局限性包括COVID-19疫情期间IDS咨询延迟、DIC数据整合不完善及未监测个体使用情况。未来需优化系统集成，并在非学术医院验证其价值。该研究为数字化医疗工具在感染病领域的应用提供了范式，推动了学习型医疗系统的发展。

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