“完美健康” 并非完美:经皮冠状动脉介入术后患者报告结局测量的深度剖析

《Health and Quality of Life Outcomes》:Perfect health not so perfect after all – a methodological study on patient-reported outcome measures in 2574 patients following percutaneous coronary intervention

【字体: 时间:2025年04月06日 来源:Health and Quality of Life Outcomes 3.2

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  在患者报告结局测量(PROMs)中,通用工具存在局限性。研究人员开展 “经皮冠状动脉介入(PCI)术后患者通用健康效用工具(EQ-5D-5L)的地板和天花板效应及相关问题” 的研究。结果显示 EQ-5D-5L 存在天花板效应,结合疾病特异性工具 MIDAS 可更准确评估患者健康,为临床决策提供参考。

  在医疗领域,患者报告结局测量(PROMs)对于精准把握患者健康状况、衡量疾病对日常生活的影响起着关键作用。其中,通用 PROMs 虽便于不同患者群体间的比较,但在捕捉特定疾病患者的独特问题时,灵敏度和特异性欠佳。以常用的通用多属性健康效用工具 EQ-5D 为例,其旧版本 EQ5D-3L 判别力不足,新版本 EQ-5D 5-Level(EQ-5D-5L)虽在准确性和精确性上有所提升,却仍存在明显的天花板效应,且在测量特定疾病患者健康状况时,难以全面涵盖重要的健康领域和症状,尤其对于冠状动脉疾病(CAD)患者,像疲劳、对药物副作用的担忧等关键方面常被忽视。正因如此,为了更准确地评估 CAD 患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后的健康状况,来自挪威和丹麦等多个研究机构的研究人员开展了相关研究。该研究成果发表在《Health and Quality of Life Outcomes》上,为后续临床实践和研究提供了重要的参考依据。
研究人员运用了多种技术方法来开展此项研究。他们基于大规模多中心队列研究 CONCARDPCI进行二次分析,收集了挪威和丹麦 7 个大型 PCI 中心患者的数据。在数据收集过程中,通过筛选符合条件的患者,获取其基线及随访数据,采用了 EQ-5D-5L 和心肌梗死维度评估量表(Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale,MIDAS)进行测量。数据分析时,运用 IBM SPSS Statistics 进行描述性统计和相关性分析,借助 R 软件的 “poLCA” 包开展潜在类别分析(Latent Class Analyses,LCA)。
下面来看具体的研究结果:
  • 患者基本特征:研究样本中患者多为男性(78%),平均年龄 66 岁,多数与他人共同居住(77%)、无高等教育背景(72%)且不吸烟(83%)。患者常伴有多种合并症,如高血压(51%)、高胆固醇血症(47%)等。
  • EQ-5D-5L 的天花板效应:在 CAD 患者中,EQ-5D-5L 存在显著的天花板效应,32% 的患者获得了代表完美健康的最低可能得分,挪威和丹麦的比例相近。然而,在 MIDAS 中仅有 1.7% 的患者报告最佳健康状态。这表明 EQ-5D-5L 可能高估了患者的健康状况。
  • EQ VAS 评分分析:多数 EQ-5D-5L 完美得分者将总体健康评分在 80 及以上,但仍有 28% 的患者评分低于此。MIDAS 中与疲劳相关的项目,如 “感觉行动迟缓”“没有精力” 等,与 EQ VAS 评分呈负相关,相关系数在 - 0.20 到 -0.30 之间,说明疲劳对患者自我感知的整体健康有较大影响。
  • 潜在类别分析结果:通过对 MIDAS 项目进行 LCA,研究人员确定了四个类别,分别为 “重度疲劳和副作用”“仅有部分疲劳和副作用”“心脏生活质量差”“心脏生活质量良好”。其中,“心脏生活质量差” 组在 MIDAS 项目中遇到挑战的比例较高;“重度疲劳和副作用” 组有 50 - 70% 的患者至少有时会出现疲劳症状且担心副作用;“仅有部分疲劳和副作用” 组也存在疲劳以及对副作用的担忧情况。
    综合研究结论和讨论部分,此次研究意义重大。研究明确了 EQ-5D-5L 在评估 CAD 患者 PCI 术后健康状况时存在天花板效应,即部分患者虽在该量表上获得完美得分,但实际健康仍面临挑战,尤其是疲劳以及对药物副作用和风险因素的担忧等方面。这表明仅依靠 EQ-5D-5L 单一工具无法全面、准确地反映患者的健康状况,临床实践和研究中需要同时使用通用和疾病特异性的 PROMs,如 MIDAS,才能更好地捕捉患者的实际问题,为制定更有效的治疗方案、开展疾病管理提供有力支持。此外,研究结果也为后续改进 PROMs 提供了思路,例如可考虑为 EQ-5D-5L 添加针对性维度,以提升其评估的准确性和全面性。未来研究可进一步探索通用和疾病特异性 PROMs 在纵向研究中的整合应用,评估其对 CAD 患者长期健康结局的预测价值,推动心血管护理领域的持续发展和进步。

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