《Implementation Science Communications》：The use of patient and public involvement and engagement in the design and conduct of implementation research: a scoping review
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本文是关于患者和公众参与及投入（PPIE）在实施研究中应用的范围综述。通过检索相关数据库，分析 12 项研究后发现，PPIE 活动多样，但存在时间与资源受限等问题。不过，它能促进循证干预（EBIs）文化适配和可持续性，未来应加强相关研究与评估。
一、研究背景
在医疗领域，循证干预（EBIs）虽被视为提供优质医疗服务的基础，却常难以融入医护人员的日常工作，“知 - 行差距” 持续存在，这对人们的健康和医疗系统产生了负面影响。
为缩小这一差距，与知识使用者合作成为重要途径。像共同生产、共同设计等参与式研究方法，虽在不同学科和地区含义有所差异，但都强调与知识使用者的合作。其中，患者和公众参与及投入（PPIE） 在健康研究中被公认为最佳实践，也常是研究资助的必要条件。不过，在主要关注医护人员行为的实施研究中，患者和公众作为贡献者的角色却鲜为人知。
实施科学致力于促进 EBIs 在常规医疗和现实环境中的应用与整合，以改善人群健康；实施研究则聚焦于研究如何将研究成果和其他循证知识应用到临床和社区环境。以往的研究多将医护人员、研究人员和政策制定者视为主要受众，却忽视了患者在其中的重要作用。实际上，患者不仅是循证实践的实施对象，其因素还会影响 EBIs 的采用，且患者可能直接影响医护人员的行为。因此，探究患者和公众在实施研究中的作用至关重要。
尽管已有研究将参与式方法与实施科学相结合，但 PPIE 在实施研究中的具体作用仍存在不确定性。已有的关于 PPIE 对研究影响的综述多局限于应用健康研究或特定健康状况下循证实践的实施，所以有必要对患者和公众在实施研究中的参与情况进行综述1 2 3
二、研究方法
鉴于对患者和公众在实施研究中的参与程度了解有限，本研究采用范围综述的方法。该方法在面对多样且新兴的文献时尤为适用。研究遵循 Arksey 和 O’Malley 的范围综述方法框架，按照确定研究问题、识别相关研究、选择研究、绘制数据图表、整理总结并报告结果这五个步骤进行。为确保透明度，研究还遵循 PRISMA 扩展的范围综述指南，并在研究注册平台进行了预注册4 5
确定研究问题 ：研究团队经多次会议，确定了总体研究问题：从文献中可知 PPIE 在实施研究中的应用情况如何？具体包括患者和公众如何参与实施研究、哪些因素促进或阻碍了他们的参与、参与是否因研究设计和地理环境而异等问题。识别相关研究 ：通过检索 MEDLINE（Ovid）、Embase、CINAHL 和 SCOPUS 等电子数据库，使用布尔搜索，结合相关关键词（如患者参与、实施研究等）进行文献查找。同时，查阅综述和相关原始论文的参考文献列表，进一步补充相关记录。检索限定为英文文献，且无时间限制6 7 选择研究 ：综述过程分两个阶段筛选文献，先进行标题和摘要筛选，再进行全文筛选。依据研究问题制定纳入和排除标准，如研究需涉及成人干预措施的实施、报告 PPIE 活动等。对于无法通过标题和摘要判断的文章，查看其 “方法” 部分。筛选由两名评审员进行，意见分歧通过与第三名评审员讨论解决8 9 数据收集和图表绘制 ：针对每项研究，提取作者、发表年份、标题、研究目的、研究背景、研究类型、PPIE 方法、参与人员等多方面信息。数据提取表经两名评审员独立测试后进行了小的修订，数据图表中的差异通过讨论达成共识10 数据总结和综合分析 ：采用描述性分析研究特征，定性分析 PPIE 活动、障碍、促进因素、影响和经验教训。使用归纳法对数据进行编码，两名评审员共同审核提取的数据，生成主题和子主题，并借助 Nvivo 12 plus 软件进行编码11
三、研究结果
文献筛选结果 ：检索共获得 918 篇文章，去除重复后，对 535 篇标题和摘要进行评审，其中 160 篇进入全文评审，最终 12 篇符合纳入标准12 研究特征
研究地点 ：12 项研究中，8 项在北美（美国 6 项、加拿大 2 项），2 项在英国，1 项在澳大利亚，1 项在尼日利亚。EBIs 大多在社区环境中实施（8 项），部分在医院（2 项）和心理健康机构（2 项）13 14 时间范围 ：8 项研究发表于 2016 - 2021 年，2 项在 2016 年前（2012 年和 2014 年），2 项在 2021 年后（2022 年和 2023 年）15 研究方法 ：多数研究（7 项）通过共同设计和参与式方法让患者和公众参与，部分研究采用聚类随机试点试验、民族志和以用户为中心的设计（UCD）、以患者为中心的结果研究（PCOR）等方法。半数研究（6 项）使用特定框架或理论指导研究设计和实施16 17 参与伙伴 ：所有研究都涉及多个伙伴，包括医护人员。当涉及非专业人员时，研究人员最常与有实际经验的用户或患者合作，部分研究还涉及家庭护理人员或家庭成员、社区成员18
PPIE 活动 ：分析发现 8 种不同类型的 PPIE 活动，可分为 “合作”（如共同生产、共享决策）、“咨询”（如提供反馈、参与委员会）和 “告知 / 启发”（如公众作为实施者）三类。多项研究采用多种活动形式19
合作方式 ：委员会代表是常见的合作方式，5 项研究采用此方法，通过设立社区咨询委员会（CAB）或国家咨询委员会（NAC）等，让社区成员和有实际经验的人参与指导实施研究。还有研究让有实际经验的人担任共同首席研究员（Co - PI）或加入设计团队20 21 咨询方式 ：提供反馈是最常用的咨询方法，7 项研究采用，包括建立伙伴关系进行试点、举办反馈会议、进行用户测试等。此外，圆桌讨论也常被用于咨询，不同研究通过圆桌讨论探索问题、绘制服务地图等22 23 告知 / 启发方式 ：3 项研究让公众作为实施者，通过社区对社区指导模型、内部实施团队、社区联盟等形式，推动创新的实施24
参与深度和频率 ：6 项研究让患者和公众参与实施研究的设计，6 项研究让他们同时参与设计和实施，没有研究仅让他们参与实施。参与频率在不同研究和研究内部都有所不同，从一次性咨询到定期会议不等25 26 障碍和促进因素
障碍 ：仅有 4 项研究提及执行 PPIE 的障碍，包括建立关系时间有限、长期维持信任和参与困难、管理权力差异、平衡研究人员和社区成员的利益冲突以及资源限制27 28 促进因素 ：确定了 3 个促进因素，即资金支持和经济报酬、研究人员与伙伴之间的定期联系和信任、为增强伙伴能力所做的准备工作29
参与的影响
对研究的影响 ：PPIE 为未来研究提供了信息并改进了研究设计，还帮助解决了招募和项目交付方面的挑战30 31 对 EBIs 实施的影响 ：7 项研究表明，患者和公众的参与确保了 EBIs 在文化上更适配，从而提高了创新的可持续性。3 项研究报告称根据公众反馈改变了干预措施的交付模式，促进了采用32 33 对社区成员的影响 ：2 项研究报告了对社区成员的潜在积极影响，如增强社区能力和提供积极的参与体验34
四、讨论
研究贡献 ：本综述探索了 PPIE 在实施研究中的应用，确定了 8 种 PPIE 活动并分为三类，为未来的 PPIE 研究提供了参考。与以往参与式研究相比，本研究聚焦实施结果，为患者和公众在研究中的伙伴关系提供了新视角。不过，根据 Hughes 和 Duffy 的定义，多数研究采用 “有针对性的咨询” 和 “嵌入式咨询”，未来实施研究人员应更明确地让患者和公众参与整个研究过程35 36 面临的挑战 ：实施研究人员在发展伙伴关系时面临时间限制，尤其在处理权力差异和平衡利益冲突方面。此外，合作、共同生产和用户主导的研究可能与快速研究技术不兼容，未来需研究如何在采用快速研究技术的同时融入有意义的 PPIE。同时，研究中障碍和促进因素的报告不一致，PPIE 活动的描述和报告也存在不足，多数研究未评估 PPIE 的使用37 38 研究局限性 ：本综述纳入研究数量相对较少，无法对不同地理位置和环境的差异进行概括性推断。尽管如此，研究采用了全面的文献检索策略，并由两名经验丰富的评审员进行数据提取和分析，保证了数据处理的合理性39
五、结论
本范围综述系统地概述了 PPIE 在实施研究设计和开展中的应用。研究发现，实施研究涉及多种伙伴，PPIE 资源和时间投入大，但能增强社区项目的文化适配性和可持续性。改善 PPIE 的关键在于提供经济报酬、增加参与机会、积极倾听并尊重伙伴需求、保持定期联系。此外，通过在同行评审文章中更好地报告和评估 PPIE 活动，有助于进一步理解其在实施研究中的影响40
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