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迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 获 CDE 同意针对宫颈癌开展 III 期临床研究
上海2024年8月23日 /美通社/ -- 迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交的关于"9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心 III 期临床研究"方案已获同意，将启动 9MW2821 治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的 III 期临床研究。 9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，也是全球首款在宫颈癌适应症
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三生国健发布2024年半年度报告：经营持续向好，自免加速冲刺
上海2024年8月23日 /美通社/ -- 今日，三生国健公布了2024年半年度报告。2024上半年，三生国健实现营业收入6亿元，同比增长24.9%，归母净利润1.3亿元，同比增长36.7%。 上半年，公司三款上市产品继续保持稳健增长的势头，内部科学化、系统化、精细化管理获得显著成效；自免管线里程碑频出，多项临床试验取得积极成果；ESG战略不断深化，多年来强直性脊柱炎健康乡村项目已拓展至全国28个省、市、自治区，距覆盖全国更近一步。 循证+口碑上市产品保持强劲竞争力 益赛普受益于预充针剂型的推广，患者依从性和接受度持续提升。上半年，益赛普国内销售收入达3.3亿
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基石药业公布2024年度中期业绩及公司近期业务进展
2024年上半年总收入为人民币2.542亿元，公司财务状况稳健并首次实现盈利。截至2024年6月30日现金储备为人民币8.14亿元。 舒格利单抗（PD-L1）针对IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请在欧盟获批，国产PD-L1首度成功出海。 与Ewopharma达成舒格利单抗在中东欧地区的商业化战略合作，2024年内还将在全球范围内建立更多商业合作伙伴关系。预计2025年初开始进入欧洲及其他海外市场销售，并支持公司持续盈利。 管线2.0重磅产品CS5001是截至目前首个在实体瘤和淋巴瘤中均展示出临床抗肿瘤活性的ROR1抗体偶联药物（ADC）
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研究显示，IVF妊娠合并胎盘早剥的早产风险增加一倍
罗格斯大学健康研究中心的一名研究人员表示，通过体外受精怀孕并经历严重妊娠并发症的女性，早产(<37周)的可能性是那些只有上述因素之一的女性的两倍。这项发表在《美国医学会杂志网络开放》上的研究分析了20年来美国近7900万例医院分娩。这是第一次研究辅助生殖技术(如体外受精)和胎盘早剥对早产率的综合影响。(该术语在医学界简称为ART。)该研究的主要作者、罗格斯大学罗伯特·伍德·约翰逊医学院妇产科住院医师Jennifer Zhang说:“对接受试管婴儿的患者来说，了解所有潜在的结果是至关重要的，尤其是考虑到他们已经承受的压力。”该研究利用了美国最大的住院病人数据库之一——全国住院病人样本，包括
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中国首个KRAS G12C抑制剂获批：信达生物达伯特®获国家药品监督管理局正式批准上市
美国旧金山和中国苏州2024年8月22日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，达伯特®（氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。达伯特®是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，也是信达生物的第十一款产品，将惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤
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三生制药公布2024中期业绩：营收同比增长16%，自免管线收获在望
香港2024年8月22日 /美通社/ -- 今天，三生制药（01530.HK）公布中期业绩。业绩公告显示，2024上半年三生制药营业收入约人民币43.89亿元，比去年同期增长16.0%；毛利约人民币37.97亿元，比去年同期增长18.6%；经调整的经营性归母净利润约人民币11.12亿元，比去年同期增长1.5%；经调整EBITDA约人民币16.64亿元，比去年同期增长17.0%。 生物药板块稳健成长 2024上半年，三生制药不断探索核心生物药产品适应症拓展，加强基层市场布局，积极提升药品可及性。 全球唯一商业化的重组人血小板生成素（rhTPO）产品特比澳在上半年
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首个被批准用于GNE肌病治疗的药物
日本各地的一个研究小组完成了一项临床研究，以确认长期服用一种治疗药物的安全性。这些患者患有一种罕见的疾病，肌肉会逐渐变弱，直到无法行走。伴有边缘空泡的远端肌病，或称GNE肌病，是一种非常罕见的疾病，在远端肢体(如手指和脚踝)发生肌肉萎缩和变性。症状通常从青少年到30岁出头开始。它会逐渐导致运动控制能力的严重丧失。这可以极大地影响一个人的生活质量，因为他们慢慢失去肌肉力量，没有任何批准的治疗方法。“尽管患者有需求，但由于这种疾病的罕见性，开发一种减缓症状进展的治疗方法一直很困难，”日本东北大学教授青木雅史说，“例如，全日本大约有400人患有GNE肌病。”针对这种规模的人群的治疗被认为是一种“超孤
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全外显子组测序在中国扩张型心肌病家族中发现了三种新的TTN变异
扩张型心肌病(DCM)是一种严重的心脏病，是世界范围内导致心力衰竭和心源性猝死的主要原因。DCM的定义是收缩性左心室(LV)扩张和缺陷，是世界范围内发病率和死亡率的主要危险因素。DCM的进展可归因于遗传和非遗传因素，包括高血压、感染因子、毒素和药物。肌节基因在心肌细胞的物理结构和生理功能中起着至关重要的作用。各种心肌病可归因于肌节基因的变异。TTN是人体内最大的蛋白质，在肌节的结构和功能中起重要作用;TTN基因的变异与许多遗传性心肌病有关，包括DCM、肥厚性心肌病、致心律失常的右室心肌病/发育不良、儿茶酚胺诱导的多形性室性心动过速和左室不压实。通过对心肌病相关基因的全外显子组测序和筛选，作者在
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康华生物上半年营收、净利润双位数增长 推员工持股计划构建价值共同体
康华生物继2023年营收、归母净利润双增长后，今年上半年业绩再度报喜。 成都2024年8月20日 /美通社/ -- 8月16日晚，康华生物发布半年业绩。财务报告显示，今年上半年，康华生物实现营业收入7.41亿元，同比增长16.81%。归属于上市公司股东的净利润为3.07亿元，同比增长23.51%。同时，公司扣非后归母净利润和经营活动产生的现金流量净额也大幅改善。 除核心产品人二倍体疫苗销售稳定外，重组六价诺如病毒疫苗的海外授权收入也为公司业绩作出贡献。在稳步推动企业发展的同时，康华生物也积极分享发展成果，建立起与核心团队的价值共建共享机制。16日，康华生物披露2
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中国国家药品监督管理局批准备思复（注射用维恩妥尤单抗）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌
这项批准基于全球EV-301研究和中国EV-203研究的结果，维恩妥尤单抗显著改善了既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）[1] 维恩妥尤单抗将为中国迫切需要治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了全新选择 东京2024年8月20日 /美通社/ -- 安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：冈村直树，"安斯泰来"） 今日宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准备思复（通用名注射用维恩妥尤单抗，以下简称维恩妥尤单抗）用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受
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鱼跃医疗系列学术会议召开，专家共探血糖管理前沿
南京2024年8月19日 /美通社/ -- 8月17日，「千名专家鱼跃行」系列学术会议在鱼跃全球产业化基地召开。会议邀请了来自江苏省人民医院、江苏大学附属医院等全国多家医院的血糖领域专家，共同探讨糖尿病管理的前沿技术与临床应用。 图：「千名专家鱼跃行」系列学术交流会议在鱼跃全球产业化基地召开 据2024年发布的《糖尿病并发症疾病研究白皮书》显示，2023年我国成人糖尿病患者数已经达到了1.43亿，是全球糖尿病人口最多的国家。糖尿病管理不仅关乎个人与家庭健康，也关乎公共卫生，需要社会各界的广泛关注。会议上，专家们就糖尿病防治政策、糖尿病前沿药物、动态血糖
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探索新兴诊断工具早期诊断子宫内膜异位症
子宫内膜异位症是一种常见的、负担沉重的慢性疾病，影响着美国超过11%的育龄妇女和全球1.9亿妇女。早期诊断仍然是一项重大的临床和公共卫生挑战。诊断子宫内膜异位症的平均时间是在症状出现后7年，这些症状包括在月经前、月经期间和月经后的腹痛和痉挛等。子宫内膜异位症发生时，通常在子宫内膜内发现的组织迁移并在其他位置生长，最常见的是卵巢、输卵管和其他器官。这些情况可能导致改变生活的后果，如慢性疼痛、不孕和生活质量。在《生殖医学、妇产科杂志》上发表的一篇评论中，来自佛罗里达大西洋大学施密特医学院的研究人员及其合作者进行了PubMed搜索，以确定早期诊断子宫内膜异位症的有希望的方法。“目前，诊断子宫内膜异位
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医院里的超级细菌迅速进化出对一线治疗的抗药性
科学家们发现了医院里的超级细菌艰难梭菌是如何迅速进化出对英国用于治疗的一线药物的耐药性的。艰难梭菌(C. diff)是一种经常影响服用抗生素的人的细菌，在英国每年造成大约2000人死亡。谢菲尔德大学和曼彻斯特大学的研究人员发现，艰难梭菌能够非常迅速地进化出高水平的万古霉素耐药性——在不到两个月的时间里，这种细菌可以耐受正常有效抗生素浓度的32倍。目前，用于治疗艰难梭菌的抗生素会损害有益的肠道细菌，导致较高的再感染率;多达30%的接受万古霉素治疗的患者在几周内再次感染，此后进一步复发的可能性增加。尽管万古霉素在英国医疗保健中发挥着关键作用，但临床环境中缺乏对耐药性的常规监测，因此耐药性可能在医院
来源：University of Sheffield
时间：2024-08-19
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《柳叶刀传染病》：首个此类疫苗扩大了对孕妇的疟疾保护
在《柳叶刀传染病》杂志上发表的一份报告(PfSPZ疫苗在马里健康成人和孕妇中的抗疟疾安全性和有效性:两项随机、双盲、安慰剂对照、1期和2期试验)中，由马里巴马科疟疾研究和培训中心(MRTC)的研究人员领导的研究小组;国家卫生研究院国家过敏和传染病研究所疟疾免疫学和疫苗学实验室;和Sanaria公司描述了Sanaria® PfSPZ疫苗在怀孕前给妇女接种时对疟疾的持久保护功效。这两项临床试验由Halimatou Diawara博士(MRTC)和Sara Healy博士(LMIV)领导，于2018年至2021年在马里的ouvac进行。首次证明，使用疟疾疫苗进行免疫接种可以保护母
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49482个个体揭示大脑衰老模式
在一项最新研究中，科学家们利用先进的深度表征学习方法Surreal-GAN，对49,482名来自11项研究的个体进行了大脑老化异质性的研究。研究揭示了大脑萎缩的五种主要模式，并通过各自的度量R-指数对每个个体进行了量化。这些模式与生物医学、生活方式和遗传因素的关联为观察到的变异提供了洞见，表明它们可能作为遗传和生活方式风险的大脑内表型。研究结果表明，这些R-指数不仅能够预测疾病进展和死亡率，而且能够捕捉早期变化，作为补充的预后标记。这些R-指数建立了一种测量老化轨迹和相关大脑变化的维度方法，为精确诊断，特别是在临床前阶段，提供了便利。此外，它们还有助于个性化的患者管理和基于特定大脑内表型表达和
来源：nature medicine
时间：2024-08-16
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因美纳扩展全景变异分析应用，赋能NovaSeq X用户
通过在旗舰型测序仪上提供标志性肿瘤学产品应用，因美纳致力于为客户提供覆盖更大规模、总成本更低的全景变异分析 美国加利福尼亚州圣迭戈2024年8月15日 /美通社/ -- 近日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布，已在 NovaSeq™ X 系列测序仪上扩展了肿瘤学产品应用。近几个月以来，因美纳开始在NovaSeq X 系列产品中提供新验证的高通量版TruSight™ Oncology 500 (TSO 500 HT)，以及最新版的试剂盒化液体活检科研检测产品TruSight Oncology 500 ctDNA v2 (TSO
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临床试验显示JAK抑制剂改善唐氏综合征患者的多种自身免疫性疾病
科罗拉多大学安舒茨医学院Linda Crnic唐氏综合症研究所(Crnic研究所)的研究人员在eLIFE上发表的一项新研究报告了首次临床试验的初步结果，该试验测试了JAK抑制剂减轻唐氏综合征患者自身免疫性疾病负担的安全性和有效性。该临床试验由美国国立关节炎、肌肉骨骼和皮肤疾病研究所资助，是美国国立卫生研究院INCLUDE项目支持的一系列新临床试验的一部分。根据他们2016年的发现，唐氏综合征患者的干扰素反应不断被激活，研究小组设计了这项试验，重点关注唐氏综合征患者中非常常见的自身免疫和炎症性皮肤状况，包括斑秃、牛皮癣、特应性皮炎和化脓性汗腺炎，并使用了JAK抑制剂tofacitinib(辉瑞公
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君实生物参与发起"追光计划"，助力我国首部小细胞肺癌患者生存现状白皮书
上海2024年8月14日 /美通社/ -- 近日，由君实生物（1877.HK，688180.SH）联合觅健患者平台共同发起的"追光计划"《2024中国小细胞肺癌患者生存现状白皮书》项目正式启动。该项目旨在填补国内小细胞肺癌（SCLC）领域真实世界数据的空白，真实反映SCLC患者生存现状，通过深入研究提高对SCLC的认知水平，进而改善SCLC患者的治疗效果和生活质量，并为诊疗方案优化和相关政策调整提供方向支持。 填补空白，院士领衔20+专家加盟 肺癌是我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤，其中SCLC约占所有肺癌病例的15%，是肺癌中侵袭性最
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心脏肉瘤的诊断和治疗的关键见解
在心血管创新与应用杂志上发表一篇新文章。心脏肉瘤，其特点是罕见和侵袭性，提出了实质性的诊断和治疗挑战。本文强调多学科方法整合临床见解，先进的成像技术，组织病理学分析和分子诊断，以实现有效的个性化患者管理。它讨论了手术切除在治疗局部疾病中的关键作用，辅以化疗和放疗等辅助治疗，以改善患者的预后。新兴的治疗方法包括靶向治疗和免疫治疗，并呼吁持续的研究努力，以更好地了解这些肿瘤的分子基础和开发更有效的治疗方法。
来源：news-medical
时间：2024-08-14
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一种新的、更精确的将药物输送到大脑的方法
休斯顿卫理公会的研究人员发现了一种更准确、更及时的方法，可以将拯救生命的药物疗法输送到大脑，为更有效地治疗脑肿瘤和其他神经系统疾病奠定了基础。在本月发表在开放获取期刊《通讯生物学》(Communications Biology)上的一项研究中，研究人员利用电场将药物从大脑外的储库注入大脑内的特定目标。这为30年来通过对流增强输送(CED)将治疗药物注射到大脑的过程增加了一个新的维度，该过程使用持续的压力将含有治疗药物的液体注射到大脑中。由于CED遵循阻力最小的路径，治疗方法并不总是能击中目标。在这个过程中引入电场——被称为电动对流增强输送(ECED)——使外科医生能够设计输送路径，并有可能更好
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