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NEJM：RNA抑制剂被证明安全有效地降低了血液中的胆固醇和甘油三酯水平
西奈山研究人员领导的一项临床试验显示，一种小干扰RNA (siRNA)研究性疗法可以抑制参与脂蛋白代谢的基因，显著降低混合性高脂血症患者不同类型胆固醇和甘油三酯的水平。混合性高脂血症是一种脂肪在血液中积聚的疾病。除了在临床试验中看到与安全性和有效性相关的有希望的初步结果外，西奈山的研究人员发现，基于RNA干扰(RNAi)的疗法zodasiran是一种潜在的有希望的选择，可以大幅减少一些致动脉粥样硬化脂蛋白，同时需要比传统疗法更少的给药频率。5月29日(星期三)，在法国里昂举行的欧洲动脉粥样硬化学会大会上，研究结果作为最新的临床试验发表，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。Zodasiran(箭头
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心脏健康的行为可能有助于逆转细胞的快速衰老
研究特色:研究人员在对5000多名平均年龄为56岁的成年人进行的一项研究中发现，心脏健康带来的好处可能与身体及其细胞衰老的过程有关。研究人员称，细胞快速衰老的人可以通过控制心脏病风险因素和采取更多有利于心脏健康的行为来抵消心脏病、中风和死亡风险的增加。根据今天发表在《美国心脏协会杂志》上的一项新研究，更好的心脏健康的好处可能与心脏健康的生活方式因素对生物衰老(身体及其细胞的年龄)的积极影响有关。《美国心脏协会杂志》是美国心脏协会的一份开放获取的同行评审期刊。“我们的研究结果告诉我们，无论你的实际年龄是多少，更好的心脏健康行为和控制心脏病风险因素与更年轻的生理年龄、更低的心脏病和中风风险、心脏病
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TÜV莱茵与米兰柏羽达成战略合作 推动医美行业加速提质升级
杭州2024年5月30日 /美通社/ -- 近日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）与A股上市公司朗姿股份旗下医美核心板块米兰柏羽宣布正式开启战略合作。 朗姿股份董事长申东日、朗姿医管总经理赵衡、朗姿医管副总经理兼米兰柏羽事业部总经理朱杨柳，TÜV莱茵大中华区客制化服务副总经理吴克俭等双方代表出席了本次仪式。 TÜV莱茵与米兰柏羽达成战略合作 吴克俭表示："2023年被视为‘医美合规元年'，我
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FDA批准了一款治疗尿路感染的新药
美国食品和药物管理局最近批准哌美西林(以Pivya出售)用于18岁或以上无尿路结构异常的无并发症尿路感染(UTIs)的女性。美国食品和药物管理局指出，大约50%的女性在一生中的某个时候会受到尿路感染的影响。匹美西林的批准是基于3项随机临床试验的数据，这些试验将该药与安慰剂、抗生素头孢氨苄和布洛芬进行了比较。每项研究涉及220多名参与者。匹美西林在治疗尿路感染症状和清除尿中的病原体方面比安慰剂或布洛芬更有效。该药也与头孢氨苄一样有效:72%接受哌美西林治疗的参与者在治疗后没有症状，尿培养呈阴性，而接受头孢氨苄治疗的参与者中这一比例为76%。哌美西林的不良反应包括恶心和腹泻。此外，对于β-内酰胺类
来源：JAMA Network
时间：2024-05-30
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深圳合成生物实现重大突破，金盛医疗推出耐高温人重组胶原蛋白
中国首支玻尿酸产品上市已逾15载，无数爱美者见证了玻尿酸带来的美丽蜕变。然而，随着其广泛应用，诸如过度填充引发的“馒化”现象，以及交联剂残留等问题逐渐暴露。市场对新型生物合成材料的渴求日益高涨。胶原蛋白与玻尿酸同为人体天然成分，它们在皮肤衰老过程中扮演着关键角色。胶原蛋白市场正迅速成为医美领域的热门赛道，国内医药生物企业纷纷将目光投向这片蓝海。据公开数据显示，2022年中国重组胶原蛋白市场规模达到185亿元，2017至2022年的年均复合增长率为65.3%。预计到2027年，市场规模将飙升至1083亿元，一个千亿级市场正迅猛成长。胶原蛋白技术革新与市场前景胶原蛋白主要分为动物源胶原蛋白和人源重
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因美纳发布 2023 年度企业社会责任报告
加利福尼亚州圣迭戈2024年5月29日 /美通社/ -- 2024年5月28日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）发布第五份年度企业社会责任（CSR）报告，该报告重点介绍了公司在2023年为患者、社群、员工和地球做出的持续承诺以及在促进人类健康事业方面取得的进展。 "在因美纳，我们致力于以基因的力量改善人类健康。" 因美纳首席执行官Jacob Thaysen表示，"我们的客户、合作伙伴和员工将继续采取勇毅且有意义的措施，加速提高基因组学的可及性，为社群助力，融入环境可持续性理念，培养员工并
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PKMYT1是预后最差的耐药ER+乳腺癌的潜在“致命弱点”
高达80%的乳腺癌死亡发生在表达雌激素受体- α的肿瘤患者身上。虽然这些雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌最初通常对内分泌疗法与CDK4/6抑制剂联合的标准治疗有反应，但耐药性经常发展为致命的转移性疾病，从乳房扩散，对现有的治疗没有反应。为了找出这种癌症的新弱点，从而改进治疗方法，贝勒医学院和合作机构的研究人员专注于研究ER+乳腺癌产生的对联合治疗有抵抗力的蛋白质。具体来说，他们寻找一种叫做激酶的酶，这种酶的表达在癌症中通常会发生改变。他们令人鼓舞的研究结果发表在美国癌症研究协会的《分子癌症治疗学》杂志上。“激酶已经被证明是癌症的有效治疗靶点，这些酶的许多抑制剂已经被食品和药物管理局批准用于人类，
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信达生物匹康奇拜单抗（IBI112）治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达成主要终点，计划递交上市申请
美国旧金山和中国苏州2024年5月28日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112）在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的Ⅲ期临床研究（CLEAR-1）中达成主要终点和所有关键次要终点。CLEAR-1是目前本靶点全球唯一一个首要研究终点（16周PASI90） 突破80%的银屑病三期注册临床研究。信达生物计划向国家药品监督管理局（N
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以智赋能 加"数"发展：浪潮信息亮相数字中国建设峰会
北京2024年5月27日 /美通社/ -- 5月24日至25日，第七届数字中国建设峰会在福州举办。本次峰会由国家发改委、国家数据局、国家网信办、科技部、国务院国资委、福建省人民政府共同主办，是国家大数据局成立、《"数据要素×"三年行动计划》发布后首次举办的数字中国建设峰会。峰会的主题是"释放数据要素价值，发展新质生产力"。浪潮信息亮相数字中国建设峰会，全面展示了领先的全栈智算产品、解决方案及应用实践，助力数字中国建设和"AI+"落地。 用"AI+"促进&quo
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NEJM：新技术检测肾病综合征肾病的新生物标志物
今天在第61届ERA大会上发表的一项突破性研究，揭示了肾病综合征相关肾脏疾病的诊断和监测方面的重大突破。1 使用混合技术，研究人员发现抗肾素自身抗体是跟踪疾病进展的可靠生物标志物，为个性化治疗方法开辟了新的途径。肾病综合征以尿中蛋白水平升高为特征，与微小变化病(MCD)、原发性局灶节段性肾小球硬化(FSGS)和膜性肾病(MN)等肾脏疾病有关。肾病综合征的主要原因是足细胞受损，足细胞负责过滤肾脏，使蛋白质渗漏到尿液中被诊断为MCD或FSGS的儿童通常被诊断为特发性肾病综合征(INS)，其中肾病综合征的病因尚不清楚。这通常是因为尿液中蛋白质含量高的儿童很少进行肾活检，这是确定病因的典型方法传统上，
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无创微针疫苗贴片在婴幼儿体内产生了与皮下注射一样的免疫反应
一项随机临床试验的数据显示，接种了麻疹和风疹疫苗微针贴片的人产生的免疫反应与皮下注射疫苗的人相当，该试验涉及来自冈比亚的285名参与者，其中包括240名幼儿和婴儿。研究人员在《The Lancet》杂志上指出，这一结果首次支持微针贴片作为一种安全有效的方式给儿童接种疫苗。超过90%接受微针贴片的婴幼儿在42天后产生了麻疹病毒抗体，100%产生了风疹病毒抗体——这一比例与接受皮下注射的婴儿几乎相同。将微针贴片贴在手背上5分钟，与注射相比，它几乎不会引起不适，而且可以由非卫生保健专业人员使用。研究人员写道，这些发现表明，这种技术可以用来克服低收入和中等收入国家的免疫障碍。May 24, 2024.
来源：The Lancet
时间：2024-05-28
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中国首个进入IIT临床研究的体内基因编辑产品ART001将发布最新24周临床研究数据
苏州2024年5月27日 /美通社/ -- 2024年6月3日至6日，国际生物大会（BIO International Convention）在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）创始人王永忠博士将就《ART001治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变病患者中的疗效与安全性：单中心、开放、单臂，探索性临床研究最新研究成果》以公开演讲方式在大会上展示： 锐正基因ART001作为中国首个进入IIT人体临床研究的非病毒载体体内基因编辑药物，通过24周临床安全性和药效观察，展现出了优异的安全性与药效，具备
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PNAS新研究进一步阐明了抗癌药物降低血糖的能力
俄克拉荷马大学的研究人员已经加深了他们对一种药物预防肝脏脂肪堆积能力的理解，这种情况经常发生在肥胖人群中，并可能导致严重的脂肪肝疾病。他们的研究结果——说明了代谢紊乱的复杂性——发表在《美国国家科学院院刊》(PNAS)上，这是美国国家科学院的同行评审期刊。该出版物建立在之前由litiangang博士和OU Health Harold Hamm糖尿病中心的一组研究人员发现的基础上:一种用于抑制癌症肿瘤的药物也可以改善胰岛素敏感性和降低血糖(糖)水平。这种名为MLN4924的药物通过阻止所有细胞对胰岛素产生反应所需的一种特定蛋白质的降解而起作用。在这一发现之后，李获得了美国国立卫生研究院的资助，继
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TÜV南德为海尔生物医疗液氮管理系统颁发符合性声明证书
上海2024年5月23日 /美通社/ -- 近日，TÜV南德意志大中华集团（以下简称"TÜV南德"）基于FDA 21 CFR Part 11要求对海尔生物医疗科技（成都）有限公司（以下简称"海尔生物医疗"）液氮管理系统电子记录和电子签名进行认证并授予其TÜV南德符合性声明证书。此声明的获得标志着海尔生物医疗液氮管理系统电子记录和电子签名具有可信度、完整性、保密性和可追溯性，能够保证该系统的数据质量与安全。 美国食品药品监督管理局（FD
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TÜV莱茵携手全真光学举办品质体验之旅，探索视光新趋势
江苏丹阳2024年5月24日 /美通社/ -- 5月22日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称“TÜV莱茵”）联合变色镜片专业制造商江苏全真光学科技股份有限公司（简称“全真光学”）举办“全新视界莱体验”品质体验之旅，邀请媒体走进全真光学丹阳工厂，深入了解变色镜片技术和眼健康知识，以及检测检验认证行业如何帮助眼镜行业把关产品质量、提升消费体验。全真光学总经理王翔飞，TÜV莱茵大中华区轻工产品服务区域总经理徐景行等双方代表接待了媒体一行，并进行了深入交流。
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基石药业核心产品CS5001（ROR1 ADC）的首次人体研究数据摘要在ASCO官网公布
CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1抗体偶联药物（ADC），其临床开发进展位于全球前二。 首次人体研究数据显示，CS5001在不同剂量水平、对于多线经治的晚期实体瘤和淋巴瘤均能表现出良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 CS5001全球多中心I期试验的剂量递增目前仍在美国、澳大利亚和中国同步进行；近期将启动在多瘤种中的剂量扩展研究；预计2024年内将启动注册临床研究。 基石药业将在ASCO会议中展示更多最新的临床数据。 中国苏州2024年5月24日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家
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达歌生物宣布与武田制药达成合作研发及独家许可协议
达歌生物公司23日宣布与全球领先的生物制药企业武田制药签订合作开发及独家许可协议,以发现和开发用于肿瘤学、神经科学和炎症领域多个靶点的新型分子胶降解剂。据介绍,达歌生物是国内一家聚焦靶向蛋白质降解领域的分子胶新药研发公司,开发的自有平台包括独特且不断扩充迭代的分子胶化合物库、多种互补的筛选和验证体系,可以确认平台所发现的分子胶的降解机制。达歌生物的平台已经积累了大量的专有数据,并开发了人工智能算法来预测新的分子胶靶点和加速化合物优化,将对多种疾病的治疗展现出巨大潜力。达歌生物将利用其研发平台,针对武田选定的特定疾病靶点,发现、验证和优化分子胶降解剂,在达到一定进展阶段后,这些项目将移交给武田进
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诺纳生物与阿斯利康就单克隆抗体项目达成全球许可和选择权协议
加速肿瘤靶向创新疗法开发 美国马萨诸塞州剑桥2024年5月23日 /美通社/ -- 诺纳生物（和铂医药全资子公司），一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布，与阿斯利康就临床前单克隆抗体项目达成许可协议，加速肿瘤靶向疗法的开发。 根据协议，诺纳生物在交易完成后将获得1900 万美元首付款，并有权获得1000万美元可预期的近期里程碑付款，以及高达5.75亿美元
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持续投资中国市场，拜耳在华新建健康消费品供应中心
江苏启东2024年5月23日 /美通社/ -- 5月21日，拜耳健康消费品与启东市政府在江苏启东进行签约。根据协议，拜耳将在启东投资建设全新的拜耳健康消费品启东供应中心，一期投资额达6亿元人民币，预计新供应中心将于2028年实现投产。 左六：江苏省启东市委副书记、市政府市长蔡毅；左五：拜耳健康消费品中国区总经理何勇；右五：启东市常务副市长高广军；左三：拜耳中国公共与政府事务及可持续发展副总裁高勇博士 该项目是拜耳健康消费品在华投资的又一重大里程碑，是拜耳通过智能制造升级供应链管理、践行"在中国、为全球"的努力，更展示出拜耳扎根中国、
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遗传基因在患黑色素瘤风险中的作用比之前认为的要大
说到皮肤癌，大多数人想到的是晒伤和晒黑床的警告。“癌症基因”或遗传风险的想法是留给乳腺癌或结肠癌等疾病的。一项新的研究挑战了这一现状，表明基因在黑色素瘤风险中发挥的作用比人们认识到的要大。医生很少要求对有黑色素瘤家族史的患者进行基因筛查，以评估风险因素，因为根据之前有限的研究，所有病例中只有2-2.5%是遗传的。出于同样的原因，除了最极端的情况外，保险公司很少承保这些检测。在医学领域，基因检测通常不会提供给低于5%阈值的癌症。由克利夫兰诊所的Joshua Arbesman医学博士和斯坦福医学院的Pauline Funchain医学博士(前克利夫兰诊所)领导的研究人员和临床医生进行的一项研究表明
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